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tiger008 2022-10-28 11:40 IP:上海
包含CTD文件中的工藝驗(yàn)證部分,工藝驗(yàn)證方案、工藝驗(yàn)證報(bào)告,要求主要驗(yàn)證參數(shù)、驗(yàn)證結(jié)果要有,可以刪去產(chǎn)品相關(guān)信息,關(guān)鍵參數(shù)。   [更多]
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lyueqing 2012-08-09 17:26 IP:上海
鹽酸奧洛他定片信息   [更多]
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jslhyy 2021-12-01 14:48 IP:揚(yáng)州
1.時(shí)間盡量新2.要含檢測項(xiàng)和限度要求   [更多]
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F_這個(gè)不二熊 2021-09-13 14:41 IP:上海
具體要求:具體要求:1.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 4.臨床評價(jià)資料 5.產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明等。以及申請流程   [更多]
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zoushuaihua 2019-12-30 09:52 IP:青島
高價(jià)求購2018年預(yù)沖式?jīng)_管注射器信息,內(nèi)容要清晰,價(jià)格好商量。。。。   [更多]
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初學(xué)者666 2022-12-12 20:20 IP:廣州
求購1份二類醫(yī)療器械產(chǎn)品-醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼,全套產(chǎn)品注冊申報(bào)材料模板(格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求)   [更多]
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wx_浪跡天涯 2021-04-28 16:12 IP:重慶
1.上市許可持有人(委托生產(chǎn))生產(chǎn)許可證(B證)的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產(chǎn)許可證(B證)檢查的全套文件,價(jià)格可以協(xié)商 。 3.涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類的,MAH整套的管理制度,報(bào)告,記錄等。 4.中文word文檔,文件分類明確,目錄清晰 5.資料齊全、優(yōu)異者價(jià)格可以協(xié)商   [更多]
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lucasio 2022-09-14 10:33 IP:廣州
三類植入類醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與開發(fā)完整文檔,用于參考。   [更多]
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臨研搬磚人 2023-07-22 17:10 IP:濟(jì)南
1、求購一份完善且滿足新GCP要求的藥物警戒體系文件,最好是來源于大型CRO公司。2、除了SOP文件,最好同時(shí)提供相關(guān)SOP的所有記錄表單3.各部門體系都健全4.smo公司也來一套   [更多]
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小小1110 2024-09-18 14:06 IP:北京
需要獲批的質(zhì)量信息全文模版以供參考   [更多]
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