我國核藥上市品種有131個,大量產品為仿制藥、非醫保產品;原研產品多由本土企業研發,2019-2023年年復合增長率最高的為氟[18F]脫氧葡糖注射液,其2023年銷售額為3億元。 本報告由藥智咨詢-藥品品類市場洞察BI系統生成,掃描報告中二維碼申請試用!
系統用抗感染藥多為臨床常用藥,金額大,是國采重點品類;市場規模受疫情,和國采持續推進影響,處于成熟萎縮趨勢,暫未恢復至2019年前; 患者錯誤自我藥療、醫療機構用藥習慣、銷售渠道監管等特殊國情導致抗生素一定程度不規范應用; 抗生素不同代際品種各有特色,廣泛普藥化應用;受抗生素研發靶點機制落后,研發周期長,耐藥性產生周期短,盈利空間小等因素影響導致抗生素研發動力不足;頭部大品種高度集中,過度重復仿制,品類產品老化,產品創新活力較弱。
皮膚病藥物中,皮膚病用抗生素和化療藥市場份額由2016 年的5% 增長至2023 年的15%15%,而皮膚病用抗真菌藥市場份額則由2016 年的24% 下降至2023 年的16%16%;皮膚病藥物中原研藥占比較低,主要集中在其它治療皮膚病藥物、抗銀屑病藥領域;醫院端主要銷售皮膚病用抗生素和化療藥;而皮膚病用抗真菌藥主要在零售端銷售。
2025 年 1 季度貿易總額呈現下降趨勢,環比去年 4 季度,進口貿易額及出口貿易額都出現下浮的情況。 出口方面,2025 年 1 季度亞洲市場為最大出口貿易市場,市場份額占比達 32.75%。2025 年 1 季度中國對 RCEP 國家、“一帶一路”和東盟出口總額分別是 163.36 億元、181.59億元、60.91 億元;相比 2024 年 Q4 季度,RCEP 國家下降 11.93%,“一帶一路”下降14%,東盟下降 19.57%。2025 年 1 季度,中國醫療器械的主要出口地為美國、日本、德國,美國為中國最大的出口貿易國家,占中國出口市場的 24.29%。2025 年 1 季度中國出口醫用耗材的金額占比最高,達 44.99%。中國醫療器械對外貿易中,廣東省為出口額最大的省份,2025 年 1 季度出口額為 181.75 億元。 進口方面,2025 年 1 季度歐洲市場為最大進口貿易市場,市場份額占比達 41.66%。2025 年 1 季度,中國醫療器械的主要進口地為美國、德國、日本,其中美國是中國最大的進口貿易國家,占中國進口市場的 22.71%。2025 年 1 季度中國進口醫療設備的金額占比最高,達 47.35%。中國醫療器械進口貿易中,上海市為進口額最大的省份,2025 年 1 季度進口額為 298.16 億元。 2023 年 4 季度 - 2025 年 1 季度,中國器械進出口總額平均增長率為-2.00%;其中出口額平均增長率-0.39%、進口額平均增長-3.86%,均呈負增長趨勢。
近日,廣東省藥品交易中心發布《關于開展心臟起搏器等醫用耗材價格信息申報工作的通知》,明確要求申報截至 2025 年 4 月 15 日的全國各省集中帶量采購最低價及非帶量最低價。此次集采涵蓋心臟起搏器等 4 類高值耗材,凸顯了神經和心血管手術器械市場在政策調控與臨床需求雙重驅動下的復雜格局。 藥智醫械數據庫(2024 年 1 月-12 月),覆蓋全國 58 種神經和心血管手術器械產品,總計 404 萬件采購量,涉及 35 條省級及以上集采公告(含 16 個中標項目、19 個接續采購項目)。 2024 年,藥智醫械數據收錄神經和心血管手術器械國家集采相關數據 105 條,均為接續采購項目
據藥智醫械數據最新統計,2025年Q1季度中,全國批準的注冊醫療器械數量環比下降11.6%;審批備案的醫療器械數量環比下降27.7%。 在全國批準注冊的醫療器械產品中,國產第Ⅱ類醫療器械產品共5659項,國產第Ⅲ類醫療器械產品有782項,進口第Ⅱ類醫療器械產品90項,進口第Ⅲ類醫療器械產品110項。其中,國產器械總體占比高達96.9%。 從產品類別來看,在2025年Q1季度首次注冊的醫療器械中,體外診斷試劑(925件)、注輸、護理和防護器械(763件)及口腔科器械(287件)的注冊數量排名前三。
近年來,在國家集采與地方掛網政策的推動下,血管介入器械市場迎來了快速演變。2024 年 7 月,國家醫保局正式將冠脈球囊、外周血管支架納入第五批集采目錄,覆蓋全國30 個?。ㄊ小^),采購周期為 2 年。 據藥智醫械數據統計,2024 年血管介入器械中標/掛網數據總量達 41.77 萬條,涉及100 余種產品。中標/掛網數量最多的包括血管用球囊擴張導管、導引導管、血管造影導管等。
招投標市場作為行業資源配置的“晴雨表”,精準映射了政策導向、區域發展差異與企業戰略選擇。據 2025 年 2 月數據顯示,全國招投標項目總量突破 5.3 萬條,交易金額近500 億元,沿海經濟強省與中西部補短板區域呈現鮮明的需求分層——浙江、廣東聚焦高端設備智能化升級,新疆、安徽則密集采購基礎耗材與檢測設備。這種分化不僅揭示了醫療資源分配的“東西梯度”,更折射出企業需在技術壁壘與性價比之間尋找平衡點的現實挑戰。 當前,行業正站在高質量發展的轉折點:一方面,手術機器人、分子影像等尖端領域仍被外資壟斷,核心技術“卡脖子”問題亟待突破;另一方面,邁瑞醫療、聯影醫療等國產品牌通過差異化創新,在麻醉機、心電監護儀等品類實現超 60%的市占率,印證了本土化服務與成本控制的競爭優勢。 本文基于 2025 年 2 月招投標數據,深入剖析市場結構、企業策略與區域動態,為行業參與者厘清競爭邏輯、捕捉政策紅利提供關鍵洞察。
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