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黃藥師168 2020-12-08 16:28 IP:合肥
需求名稱:藥物警戒體系全套文件。 具體要求:按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見稿)》的要求。 要求時間:請在20年12月20日之前。 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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精心精誠精致 2023-03-29 12:26 IP:鄭州
求購醫(yī)用皮膚修復(fù)液,醫(yī)用皮膚修復(fù)凝膠技術(shù)要求一份   [更多]
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忙忙碌碌的小強(qiáng) 2017-09-21 14:06 IP:重慶
具體要求: 需要右肺中上葉切除手術(shù)過程的完整英文表述   [更多]
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逸飛嶺159 2017-09-21 15:36 IP:重慶
具體要求: 請?zhí)峁┨崛≌婢腞NA的操作方法(在染病植物組織中)。   [更多]
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lhg0209asd 2020-09-23 14:34 IP:北京
藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件,包括組織機(jī)構(gòu)和管理職責(zé),人員培訓(xùn)管理;物料系統(tǒng)管理,包括采購、接收、編號、入庫、放行、存放、領(lǐng)用和發(fā)放、退貨等;設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理,包括儀器性能確認(rèn)、計量和校準(zhǔn)、計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)管理、等;實驗室控制系統(tǒng)管理,包括樣品管理、檢驗數(shù)據(jù)管理和記錄、等;質(zhì)量系統(tǒng),工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等;文件及記錄的管理;供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部審計等   [更多]
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Livest 2024-04-11 10:43 IP:棗莊
藥品注冊申報前的內(nèi)部自查明細(xì)表模板,包括研究、生產(chǎn)、驗證、倉儲等完整的體系自查內(nèi)容   [更多]
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liuwenjun69 2023-01-29 09:05 IP:無錫
要求如下:為標(biāo)準(zhǔn)版產(chǎn)品備案資料,具體需求資料如下,缺一不可: 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測設(shè)備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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wwyyww 2020-12-30 16:26 IP:金華
1、詳細(xì)的委托研發(fā)文件目錄 2、合理的研發(fā)體系文件 3、價格低可以適當(dāng)追加   [更多]
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昊天1993 2023-12-01 16:56 IP:臨沂
需要一個最新的完整的符合CDE要求的輔料登記備案資料,可以隱去相關(guān)的產(chǎn)品名稱。   [更多]
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wwyyww 2022-07-15 10:01 IP:金華
藥物研發(fā)(藥學(xué)部分)公司,藥物研究(藥學(xué)部分)所需要建立研發(fā)質(zhì)量管理體系(藥學(xué)研究實驗室部分),需要藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的對應(yīng)的全套文件(藥學(xué)研究的實驗室部分的全套研發(fā)質(zhì)量管理體系文件)   [更多]
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