工作地點(diǎn)：安徽合肥；
待遇：優(yōu)厚，面議；
有意者聯(lián)系：程先生 13385602075 chengbin@huayi-pharma.com
一、以下是機(jī)構(gòu)辦公室主任的法定資質(zhì)，也就是說(shuō)是最低要求：
（1）具有醫(yī)藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級(jí)以上職稱，經(jīng)過(guò)藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)和GCP相關(guān)法規(guī)的院外培訓(xùn)并獲得相應(yīng)證書(shū)；
（2）熟悉藥物臨床試驗(yàn)運(yùn)行管理全過(guò)程，掌握相應(yīng)管理制度、SOP及人員職責(zé)，熟悉機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)管理中承擔(dān)的職責(zé)和要求；
（3）負(fù)責(zé)組織人員培訓(xùn)，制定培訓(xùn)計(jì)劃；組織制訂、修訂、廢棄管理制度與SOP；負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理計(jì)劃的制定；
（4）審核是否承接實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目并審查試驗(yàn)合同；掌握各項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)項(xiàng)目的進(jìn)展，審查總結(jié)報(bào)告。
二、具體要求：
（1）熟悉一期藥物臨床基地的各項(xiàng)要求，能夠牽頭新基地的建設(shè)，包括場(chǎng)地硬件建設(shè)、文件體系建立、人員隊(duì)伍搭建；
（2）熟悉法律法規(guī)，有能力與衛(wèi)生部門(mén)和藥監(jiān)部門(mén)溝通協(xié)調(diào)，保證新基地的建設(shè)在符合法律法規(guī)、相關(guān)部門(mén)要求的前提下，能夠順利推進(jìn)；
（3）能夠牽頭設(shè)計(jì)、搭建新基地的管理體系；并在基地投入運(yùn)營(yíng)后負(fù)責(zé)日常管理；
（4）具有一定的行業(yè)地位，能夠與相關(guān)專家保持良好的關(guān)系；
三、其他要求：（條件特別優(yōu)秀者，可放寬）
（1）45周歲以下，具有醫(yī)藥學(xué)專業(yè)碩士以上學(xué)歷及中級(jí)以上職稱；
（2）擁有3年及以上一期臨床（特別是生物等效性研究）的GCP管理經(jīng)驗(yàn)，；
（3）具備良好的專業(yè)英文閱讀、寫(xiě)作能力；具備一定口語(yǔ)能力者優(yōu)先；
（4）具備不斷學(xué)習(xí)的能力，愿意接受新的知識(shí)和理念；
（5）愛(ài)崗敬業(yè)，能夠服從公司管理，并具備良好的與人溝通、合作的能力。
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