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chenmiande 2022-04-02 13:43 IP：臺州
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具體要求： 1.綜述資料：包含概述、產(chǎn)品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）、其他需說明的內(nèi)容； 2.研究資料：包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動物研究、軟件研究等其他； 3.生產(chǎn)制造信息：包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述，產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝，并說明其過程控制點。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險風(fēng)險資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說明書和標(biāo)簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備臺賬清單 研發(fā) 資料：設(shè)計開發(fā)的輸入、輸出和驗證、確認資料     [更多]
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ljzqh1983 2021-05-19 11:12 IP：綿陽
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具體要求： 1.綜述資料：包含概述、產(chǎn)品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）、其他需說明的內(nèi)容； 2.研究資料：包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動物研究、軟件研究等其他； 3.生產(chǎn)制造信息：包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述，產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝，并說明其過程控制點。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險風(fēng)險資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說明書和標(biāo)簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備臺賬清單 研發(fā) 資料：設(shè)計開發(fā)的輸入、輸出和驗證、確認資料   [更多]
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csp 2017-12-19 14:29 IP：蚌埠
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標(biāo)的要求如下： 1.口服固體制劑生產(chǎn)企業(yè)，片劑和膠囊劑都有最佳； 2.通過GMP認證，偏好中大型生產(chǎn)車間，最好有預(yù)留土地； 3.有利潤； 4.無地理區(qū)域限制； 5.可整體轉(zhuǎn)讓 歡迎推薦，聯(lián)系電話：15156894944（微信同步）   [更多]
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sdauzn 2018-10-10 08:51 IP：泰安
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如題：制藥公司需要一類醫(yī)療器械“醫(yī)用冷敷貼”幫助備案服務(wù)！請專業(yè)人士與我聯(lián)系！   [更多]
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tl880314 2021-10-19 08:59 IP：濟南
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需要綜述資料、研究資料、技術(shù)要求、說明書和標(biāo)簽、風(fēng)險分析、安全清單、臨床評價、生產(chǎn)制造信息   [更多]
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akang627 2023-02-03 09:49 IP：武漢
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求購一套2類無菌敷料產(chǎn)品的注冊文件一套（含技術(shù)要求，綜述資料，研究資料-含各種研究實驗，生產(chǎn)信息等注冊資料一套，若是水膠體敷料產(chǎn)品獎金可加倍。謝謝   [更多]
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guijiang 2024-05-07 15:20 IP：未知
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求混懸液、溶液劑（化藥）、原料藥的M4格式注冊申報資料模板，可刪除核心數(shù)據(jù) 可私聊   [更多]
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guijiang 2024-05-07 15:47 IP：河池
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求購固體制劑或注射液一致性評價申報資料模板（去除藥品名稱和參數(shù)后的模板）   [更多]
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SPSZHL550805 2021-10-27 16:03 IP：武漢
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1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測設(shè)備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用12、綜述資料、研究資料   [更多]
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guijiang 2023-08-21 16:40 IP：未知
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求購保健食品注冊的申報模板，不是備案制，中藥處方藥食同源類的注冊申請   [更多]
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