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yd2680 2021-11-08 16:07 IP：XX
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求購制藥企業用藥物警戒體系全套文件 詳細要求： 需求名稱：藥物警戒體系全套文件。 包括SOP和SMP、記錄等具體要求：按《藥物警戒質量管理規范》2021年版要求編制。 要求時間：請在21年11月11日之前。 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿   [更多]
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yangzhijian 2022-10-25 20:58 IP：上海
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duyu0620 2021-06-07 14:02 IP：天津
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標題：求購制藥公司或CRO公司臨床試驗SOP 詳細要求： 需求名稱：制藥公司或CRO公司臨床試驗SOP 具體要求：包含臨床試驗全流程涉及的各個部門如醫學、運營、數據管理、統計分析、藥物警戒等方面，以及甲方公司開展臨床試驗稽查工作。重點是甲方公司如何管理CRO，如對醫學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等。 要求時間：請在2021年08月之前 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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baiihdgv 2021-08-19 14:48 IP：未知
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至少包含目錄、具體的文件（標準管理類、標準操作類、標準技術規程、記錄類文件等），要求一整套的模板，最好是生物藥的。 需要初創公司QA的整套文件，包含：1、SMP標準管理類； 2、SOP 3、STP標準技術規程 4、空白記錄表單 5、標識憑證 6、實驗記錄本 7、臺帳 8、日志模版 9、實驗報告（工藝開發、小試、中試等）、試驗方案 10、分析方法的驗證方案與驗證報告等。謝謝各位。   [更多]
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hfk1102 2021-11-09 20:14 IP：上海
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完善的臨床試驗質量管理體系文件，源于知名藥企或CRO，包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和記錄表單，有范例更佳；需符合2020版GCP。   [更多]
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xsqxsqxsq 2023-09-07 10:41 IP：北京
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想組一個小型SMO公司，需要一套現成的SOP修改后自用。要求：來源公司不限，中文。SOP體系要完善，應覆蓋中心篩選至關中心全流程。文件類型word最佳。SOP修訂時間要求2020年以后。   [更多]
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guijiang 2023-05-25 09:16 IP：南寧
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求購按照一致性評價格式申報資料模板一份，片劑最好。   [更多]
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BIOSPAN 2020-08-05 15:03 IP：上海
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藥物研發機構質量管理體系文件，包括組織機構和管理職責，人員培訓管理；物料系統管理，包括采購、接收、編號、入庫、放行、存放、領用和發放、退貨等；設施設備系統管理，包括儀器性能確認、計量和校準、計算機網絡系統管理、等；實驗室控制系統管理，包括樣品管理、檢驗數據管理和記錄、等；質量系統，工藝性能和產品質量監控、變更、糾正、管理審核等；文件及記錄的管理；供應商管理、偏差管理、內部審計等   [更多]
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guijiang 2023-05-26 11:25 IP：河池
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1、有關實驗室體系，質量控制方面2、申報資料注冊和核查培訓視頻3、工藝研發方面的視頻4、溶出度測定方面的培訓視頻5、方法學研究方面的培訓視頻   [更多]
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13540388905ph258 2021-01-18 12:22 IP：未知
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完善的臨床試驗質量管理體系文件，包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，有單獨的風險管理模塊更佳   [更多]
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