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jhl680205 2020-03-20 23:07 IP：北京
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機構和人員：質量手冊和程序文件，人員培訓管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件； 廠房與設施：工藝用氣管理文件及驗證文件，車間空氣凈化系統驗證文件； 設備：生產設備驗證文件，生產設備清潔驗證文件，生產設備操作規程，檢驗設備操作規程； 設計開發：相關文件 生產管理：工藝衛生管理文件，生產管理文件，批記錄文件，生產工藝規程文件，清場管理文件，滅菌工藝驗證文件，批號管理文件； 質量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規定，產品檢驗規程，原材料檢驗規程，外包材檢驗規程，留樣管理文件等   [更多]
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小小清風少俠 2021-01-27 22:25 IP：南昌
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風險分析報告、產品技術要求、產品檢驗報告、臨床評價資料、生產制造信息、說明書和最小標簽。可分包。   [更多]
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sanhu666888 2020-08-18 10:14 IP：徐州
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急需液體敷料一類醫療器械備案全套申請資料 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 生產制造信息 符合性聲明   [更多]
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ktyd2002 2015-09-01 15:44 IP：三明
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100元求提供氨溴索注射液批文（生產批件）轉讓信息。 詳細要求： 1、必須是有效的生產批文。 2、直接提供批文所有者的聯系方式。 3、必須是藥智網轉讓數據庫中沒有的信息。   [更多]
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風鈴lily 2020-08-18 14:06 IP：北京
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成分或者是微酸性電解水/氧化還原電位水 要求主要成分是次氯酸的 一類器械液體敷料備案資料包括產品與生產整個環節。 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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明祖6909 2021-04-10 23:20 IP：重慶
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最近需要撰寫TPP和CDP，指南附的模板太簡單，急需一份參考。   [更多]
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lskingzctx 2022-08-17 09:04 IP：成都
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zhoujianjun 2021-09-03 17:12 IP：常州
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資料包括：1.產品風險分析報告   2.產品技術要求 3.產品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產品說明書及標簽樣稿與產品研制、6.生產有關的質量管理體系文件 7.生產制造信息 8.符合性聲明 9.注冊檢報告 10.滅菌驗證方案和報告   [更多]
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king957 2022-11-18 14:22 IP：重慶
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1、懸賞的藥品注冊信息為2016年1月1日之后不批準、退審的藥品注冊信息和補充藥品注冊信息 2、必須提供完整注冊信息,以附件形式提交 （以單個批件形式提交）3、核實后如果正確,每個藥品注冊信息獎勵100元 4、投稿時請隱藏提交 5、請勿在百度上直接搜索 6、需是未收集的數據   [更多]
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lian9286 2024-01-31 09:14 IP：重慶
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信息要求：1. 藥品類型：醫療器械；2.若在醫院端銷售，合作醫療器械需已在中國上市或處于臨床3期 ； 3. 若在藥房或電商銷售，合作醫療器械需已在中國上市；4. 國內銷售代理權合作；提交稿件要求：1. 提供合作項目名稱、合作方單位名稱、合作方聯系人、聯系電話信息；2. 合作信息真實可靠，合作方非第三方中介并未與第三方中介簽訂獨家協議；3. 須為藥智網項目轉讓數據庫中未包含信息；4. 交稿內容以附件形式提交；驗收標準：按要求投遞信息后，經我方電話驗證信息真實無誤，即可獲取賞金。   [更多]
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