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jhl680205 2020-03-20 23:07 IP：北京
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機(jī)構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件； 廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件； 設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程； 設(shè)計(jì)開發(fā)：相關(guān)文件 生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場(chǎng)管理文件，滅菌工藝驗(yàn)證文件，批號(hào)管理文件； 質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗(yàn)證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程，原材料檢驗(yàn)規(guī)程，外包材檢驗(yàn)規(guī)程，留樣管理文件等   [更多]
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小小清風(fēng)少俠 2021-01-27 22:25 IP：南昌
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風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、臨床評(píng)價(jià)資料、生產(chǎn)制造信息、說明書和最小標(biāo)簽。可分包。   [更多]
sanhu666888 2020-08-18 10:14 IP：徐州
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急需液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請(qǐng)資料 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
ktyd2002 2015-09-01 15:44 IP：三明
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100元求提供氨溴索注射液批文（生產(chǎn)批件）轉(zhuǎn)讓信息。 詳細(xì)要求： 1、必須是有效的生產(chǎn)批文。 2、直接提供批文所有者的聯(lián)系方式。 3、必須是藥智網(wǎng)轉(zhuǎn)讓數(shù)據(jù)庫(kù)中沒有的信息。   [更多]
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風(fēng)鈴lily 2020-08-18 14:06 IP：北京
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成分或者是微酸性電解水/氧化還原電位水 要求主要成分是次氯酸的 一類器械液體敷料備案資料包括產(chǎn)品與生產(chǎn)整個(gè)環(huán)節(jié)。 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
明祖6909 2021-04-10 23:20 IP：重慶
lskingzctx 2022-08-17 09:04 IP：成都
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相關(guān)的方法學(xué)，可議價(jià)。   [更多]
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zhoujianjun 2021-09-03 17:12 IP：常州
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資料包括：1.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告   2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、6.生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.符合性聲明 9.注冊(cè)檢報(bào)告 10.滅菌驗(yàn)證方案和報(bào)告   [更多]
king957 2022-11-18 14:22 IP：重慶
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1、懸賞的藥品注冊(cè)信息為2016年1月1日之后不批準(zhǔn)、退審的藥品注冊(cè)信息和補(bǔ)充藥品注冊(cè)信息 2、必須提供完整注冊(cè)信息,以附件形式提交 （以單個(gè)批件形式提交）3、核實(shí)后如果正確,每個(gè)藥品注冊(cè)信息獎(jiǎng)勵(lì)100元 4、投稿時(shí)請(qǐng)隱藏提交 5、請(qǐng)勿在百度上直接搜索 6、需是未收集的數(shù)據(jù)   [更多]
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lian9286 2024-01-31 09:14 IP：重慶
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信息要求：1. 藥品類型：醫(yī)療器械；2.若在醫(yī)院端銷售，合作醫(yī)療器械需已在中國(guó)上市或處于臨床3期 ； 3. 若在藥房或電商銷售，合作醫(yī)療器械需已在中國(guó)上市；4. 國(guó)內(nèi)銷售代理權(quán)合作；提交稿件要求：1. 提供合作項(xiàng)目名稱、合作方單位名稱、合作方聯(lián)系人、聯(lián)系電話信息；2. 合作信息真實(shí)可靠，合作方非第三方中介并未與第三方中介簽訂獨(dú)家協(xié)議；3. 須為藥智網(wǎng)項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓數(shù)據(jù)庫(kù)中未包含信息；4. 交稿內(nèi)容以附件形式提交；驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：按要求投遞信息后，經(jīng)我方電話驗(yàn)證信息真實(shí)無誤，即可獲取賞金。   [更多]
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