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楓誠(chéng) 2021-08-30 16:09 IP:成都
求購(gòu),一套藥企PV—藥物警戒體系建立,SOP及管理文件,修訂日期要求2020年及之后!謝謝   [更多]
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lrh18835407132 2022-08-15 14:41 IP:天津
求購(gòu)一整套(三類體外診斷試劑)臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件;要求:1、已經(jīng)經(jīng)過藥監(jiān)審核或源自知名企業(yè)體系已經(jīng)過多年良好運(yùn)行;          2、具體包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、SOP文件及記錄文件并有范例或模板;   [更多]
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gaoyueliang 2024-01-26 12:25 IP:日照
刮痧板備案所需資料模板   [更多]
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君子坦蕩蕩2012 2022-08-15 16:01 IP:北京
原料、制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)   [更多]
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gaobochina 2023-10-01 10:35 IP:未知
具體要求:格式按照2021年國(guó)家局新發(fā)布的格式要求。包含:1、全套注冊(cè)申報(bào)資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料:包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測(cè)報(bào)告等。   [更多]
lian9286 2024-01-29 15:03 IP:重慶
信息要求:1. 藥品名稱:安宮牛黃丸、聚維酮碘溶液;2.已上市藥品批件轉(zhuǎn)讓;提交稿件要求:2. 提供轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目名稱、轉(zhuǎn)讓方單位名稱、轉(zhuǎn)讓方聯(lián)系人及其聯(lián)系電話信息;3. 轉(zhuǎn)讓信息真實(shí)可靠,轉(zhuǎn)讓方非第三方中介或未與第三方中介簽訂獨(dú)家協(xié)議;4. 交稿內(nèi)容以附件形式提交;驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):按要求提交信息后,經(jīng)我方電話驗(yàn)證信息真實(shí)無(wú)誤,即可獲取賞金。   [更多]
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lian9286 2024-01-29 15:09 IP:重慶
信息要求:1. 藥品類型:化學(xué)藥品;2. 臨床批件信息,2期和3期更佳;3. 創(chuàng)新藥和改良型新藥均可; 4. 可合作開發(fā)。提交稿件要求:1. 提供轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目名稱、轉(zhuǎn)讓方單位名稱、轉(zhuǎn)讓方聯(lián)系人、聯(lián)系電話信息;2. 轉(zhuǎn)讓信息真實(shí)可靠,轉(zhuǎn)讓方非第三方中介并未與第三方中介簽訂獨(dú)家協(xié)議;3. 須為藥智網(wǎng)項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓數(shù)據(jù)庫(kù)中未包含信息;4. 交稿內(nèi)容以附件形式提交;驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):按要求投遞信息后,經(jīng)我方電話驗(yàn)證信息真實(shí)無(wú)誤,即可獲取賞金。   [更多]
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dreamalwayhxj 2022-11-15 08:38 IP:常州
1、全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為管理規(guī)范類和sop類;2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求;3、需要有需要配套規(guī)范的文件體系名稱,藥企名稱可匿名,比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系;4、包括但不限于:主文件、部門崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會(huì)工作流程、風(fēng)險(xiǎn)管理(附風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃模板);5、最好檢查通過的能拿過來(lái)進(jìn)行實(shí)際運(yùn)用的;6、資料確實(shí)優(yōu)秀可行的,可議價(jià)   [更多]
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呵呵123456 2023-10-07 09:56 IP:未知
美沙拉秦腸溶緩釋膠囊 的過一致性標(biāo)準(zhǔn)   [更多]
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