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18602101725ph587 2020-04-09 20:34 IP:未知
需求如下: 審批資質 膠原蛋白檢測類別 臨床方案 臨床評價資料   [更多]
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LFZ357115141 2019-12-18 22:11 IP:廣州
求“冷敷凝膠及冷敷乳的一類醫療器械全套備案申請資料”   [更多]
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tanxueli 2019-10-24 11:35 IP:無錫
加急! 冷敷凝膠及冷敷乳的一類醫療器械全套備案申請資料及生產備案資料   [更多]
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tanxueli 2019-10-24 11:45 IP:無錫
急需液體敷料一類醫療器械備案全套申請資料及生產備案資料 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明   [更多]
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hsgaoping 2019-08-04 16:10 IP:廊坊
急需體外試劑類2類器械產品注冊資料模板(陰道給藥器內裝體外試劑凝膠)   [更多]
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OHB禾寶藥業 2018-04-20 08:56 IP:萊蕪
加急!!!山東禾寶藥業有限公司,求“冷敷凝膠及冷敷乳的一類醫療器械全套備案申請資料”   [更多]
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chen12xiao1 2016-12-01 16:18 IP:蘇州
需要FDA 510(K)認證程序及資料準備相關培訓錄音及配套資料,一定要有錄音   [更多]
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guijiang 2024-12-20 16:46 IP:未知
是一致性評價申報資料模板,不是化藥4類仿制,是一致性評價品種,最好是固體制劑的(片或顆粒或膠囊、散劑均可)去除藥品名稱和核心技術數據即可。   [更多]
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gaobochina 2023-10-27 18:09 IP:未知
具體要求:格式按照2021年國家局新發布的格式要求。包含:1、全套注冊申報資料。2、全套生產技術資料:包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質量文件、生產記錄、檢測報告等。   [更多]
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chinayard 2023-06-08 10:14 IP:未知
監管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產品說明書和標簽樣稿質量管理體系文件最新注冊申報全套資料   [更多]
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