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sdhivis 2023-10-25 11:31 IP：濟南
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技術要求、綜述資料、研究資料、生產制造信息、產品技術要求、風險分析報告、臨床評價資料、說明書和最小標簽等。網上能下載的就免談了。要求真實詳細。公司名等可以脫敏處理。   [更多]
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本唯笑一笑 2023-07-03 10:27 IP：未知
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要求：已經成功上市的報告，適應癥為疼痛治療方面，對比產品文獻2篇以上。   [更多]
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gaobochina 2023-10-27 18:09 IP：未知
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具體要求：格式按照2021年國家局新發布的格式要求。包含：1、全套注冊申報資料。2、全套生產技術資料：包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質量文件、生產記錄、檢測報告等。   [更多]
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lxjwt82 2022-04-13 18:49 IP：北京
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2020年后整理的BLA CTD資料全套撰寫模板   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:05 IP：石家莊
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注冊資料：1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、臨床評價資料 6、產品風險分析資料 7、產品技術要求 8、產品檢驗報告樣 9、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:17 IP：石家莊
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一、注冊資料：1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、臨床評價資料 6、產品風險分析資料 7、產品技術要求 8、產品檢驗報告樣 9、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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gaobochina 2023-10-01 10:35 IP：未知
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具體要求：格式按照2021年國家局新發布的格式要求。包含：1、全套注冊申報資料。2、全套生產技術資料：包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質量文件、生產記錄、檢測報告等。   [更多]
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bjy2022 2023-03-26 21:18 IP：福州
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三類醫療器械的敷料類產品全套注冊申請資料（2021年之后的新格式），要三類的，二類的不要！主要用于慢性創面或者其他三類敷料類產品都可以！價格可談   [更多]
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