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dxg12341090 2022-11-02 15:02 IP：合肥
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spark1122 2020-09-17 08:52 IP：梧州
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shenkangyy 2021-06-28 10:48 IP：淮北
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chinayard 2023-06-08 10:14 IP：未知
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監管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產品說明書和標簽樣稿質量管理體系文件最新注冊申報全套資料   [更多]
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guijiang 2023-12-07 16:51 IP：桂林
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guijiang 2024-06-26 10:05 IP：玉林
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小螞蚱的春天 2022-08-11 10:33 IP：滁州
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小小清風少俠 2020-11-11 16:46 IP：南昌
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人體潤滑劑二類醫療器械的注冊資料，體系資料   [更多]
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本唯笑一笑 2023-06-08 18:22 IP：南京
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最好是已經申請成功的產品；申請產品不豁免臨床；按照整理文獻的路徑，不是同類產品的臨床試驗數據路徑。搜集文獻最好2篇以上的。產品是有源產品，不要無源的。灸療儀或半導體激光治療儀或類似產品。頁數不少于10頁（文獻內容除外）   [更多]
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旺旺GOGO 2024-07-25 10:17 IP：成都
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具體要求：1.產品風險分析報告 2.產品技術要求 3.產品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產品說明書及標簽樣稿 6.與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 7.生產制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明   [更多]
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