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小小清風(fēng)少俠 2022-02-21 22:16 IP：南昌

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小小清風(fēng)少俠 2022-02-21 22:18 IP：南昌

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需求二類(lèi)醫(yī)療器械（液體敷料）注冊(cè)相關(guān)資料

一、注冊(cè)資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 6、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 9、符合性聲明二、技術(shù)開(kāi)發(fā)資料及設(shè)備驗(yàn)證資料。生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備，生產(chǎn)工藝規(guī)程，原材料、成品、半成品檢驗(yàn)規(guī)程。材料齊全可加價(jià)。 [更多]

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qh5018787 2022-02-24 11:30 IP：南京

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3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產(chǎn)制造信息 7.臨床評(píng)價(jià)資料 8.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 9.產(chǎn)品技術(shù)要求 10.產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告 11.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿 12.符合性聲明 [更多]

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yixiu_1994 2023-03-08 15:19 IP：長(zhǎng)沙

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