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chaoyun2016 2021-01-26 14:44 IP：南陽
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1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產和檢測設備清單 11、產品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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bjy2022 2023-03-26 21:18 IP：福州
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三類醫療器械的敷料類產品全套注冊申請資料（2021年之后的新格式），要三類的，二類的不要！主要用于慢性創面或者其他三類敷料類產品都可以！價格可談   [更多]
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luming507 2023-02-23 17:53 IP：長沙
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請教 化學藥品注冊現場核查及GMP符合性檢查匯報PPT   [更多]
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SKY777 2021-01-18 17:09 IP：深圳
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需要WORL格式的： 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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guijiang 2024-12-20 16:46 IP：未知
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是一致性評價申報資料模板，不是化藥4類仿制，是一致性評價品種，最好是固體制劑的（片或顆粒或膠囊、散劑均可）去除藥品名稱和核心技術數據即可。   [更多]
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guijiang 2022-08-14 17:58 IP：玉林
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求購仿制藥 一致性評價注冊申報資料（藥學部分）例子范文一份（可把主要數據刪除）   [更多]
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guijiang 2022-08-14 18:02 IP：玉林
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求購仿制藥注射劑 一致性評價注冊申報資料（藥學部分）例子范文一份（可把主要數據刪除）   [更多]
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wq18782903385 2020-11-17 13:22 IP：成都
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產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明   [更多]
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chinayard 2023-06-08 10:14 IP：未知
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監管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產品說明書和標簽樣稿質量管理體系文件最新注冊申報全套資料   [更多]
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guijiang 2022-08-24 16:41 IP：河池
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求購一份緩釋片的申報資料模板。（去除核心，學習用）   [更多]
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