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victor28 2020-12-06 14:22 IP:XX
具體要求: 一類器械液體敷料備案資料包括產(chǎn)品與生產(chǎn)整個(gè)環(huán)節(jié)。 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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123llhhrr 2023-07-18 21:05 IP:XX
是醫(yī)療器械注冊(cè)人制度下,注冊(cè)人完整質(zhì)量體系文件,一級(jí)文件質(zhì)量手冊(cè),二級(jí)程序文件,產(chǎn)品方向:無菌無源醫(yī)療器械。   [更多]
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豬豬豬加加加 2023-04-14 10:50 IP:廣州
預(yù)期用途:用于吸收創(chuàng)面滲出液或向創(chuàng)面排出水分,用于手術(shù)后縫合創(chuàng)面等非慢性創(chuàng)面的覆蓋。由瓜爾膠、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇400、瓊脂、純化水組成   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:02 IP:石家莊
一、注冊(cè)資料:1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 6、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 7、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 8、符合性聲明   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:17 IP:石家莊
一、注冊(cè)資料:1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 9、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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guijiang 2024-05-07 15:20 IP:未知
求混懸液、溶液劑(化藥)、原料藥的M4格式注冊(cè)申報(bào)資料模板,可刪除核心數(shù)據(jù) 可私聊   [更多]
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guijiang 2024-05-14 14:33 IP:玉林
1、滴定、溶出度、原子吸收、液相含量雜質(zhì)方法學(xué) 模板2、技術(shù)轉(zhuǎn)移方法學(xué)模板藥品名稱和核心數(shù)據(jù)可以去掉   [更多]
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ma18722010666 2021-06-08 10:37 IP:天津
醫(yī)用冷敷凝膠所需備案材料   [更多]
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muzhitang 2019-08-12 08:03 IP:石家莊
需要一類醫(yī)療器械冷敷貼生產(chǎn)備案資料   [更多]
guijiang 2024-06-26 10:05 IP:玉林
需求中藥說明書安全事項(xiàng)修訂申報(bào)模板就是各個(gè)板塊 的注冊(cè)申報(bào)資料模板    [更多]
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