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13906383889 2020-04-16 09:59 IP:煙臺
同此:需要一份比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質量管理體系文件,最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件,包括臨床運營、項目管理、醫學事務、藥物警戒、數據管理、統計分析和臨床質量管理等部分。   [更多]
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Doma123 2023-12-20 19:51 IP:成都
1、全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為管理規范類和sop類;2、符合2021年版《藥物警戒質量管理規范》要求,最好檢查已通過的;3、包括但不限于:主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理(附風險管理計劃模板)和相關記錄等;4、需要有需要配套規范的文件體系配合的,需提供體系名稱,比如實際操作文件體系名稱;5、適用于藥品上市前及上市后的企業;   [更多]
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lixiaoduo1000 2020-10-23 15:37 IP:荊州
急需冷敷凝膠、醫用冷敷貼的一類醫療器械全套備案申請資料   [更多]
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chnoscar 2020-03-17 14:08 IP:杭州
需要一份非臨床試驗SOP(包含項目管理、監查、會議、數據管理等)、以及一份完整的非臨床研究中心的SOP(包含應急預案),可以知道具體工作的,謝謝。   [更多]
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愛吃肉的魚 2020-11-16 15:16 IP:西安
求上述兩個醫療器械品種注冊申報資料(綜述資料、研究資料、生產制造信息、風險分析、技術要求、臨床評價資料、說明書和最小標簽等),能提供資料的老師請給我留言或直接投稿,謝謝!   [更多]
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PV小白 2021-12-02 10:44 IP:北京
需求名稱:藥物警戒體系全套文件。 具體要求:符合《藥物警戒質量管理規范》要求。 要求時間:請在21年12月15日之前。 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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沉睡已久的貓 2021-04-13 11:11 IP:濟寧
產品風險分析 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 生產制造信息 產品說明書及最小設計單元樣稿 生產工藝流程圖 質量手冊和程序文件   [更多]
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用戶名不能少 2022-07-04 14:43 IP:重慶
①文獻和網站來源必須權威、專業,盡量找外文或官網的文獻或報道,不能是百度百科等;②簡要概述的語句具有邏輯性和連貫性。 ③由于藥物本身存在信息不全或難找到信息源,以及藥物概述質量不定(如翻譯質量不定等)的情況,賞金酌情給出,請諒解。 ④單價8元/條,質量偏低需折價計算。 18個合格,13個內容偏少,18*8+13*4=196*此任務金額為不含稅金額,按照國家稅務相關法律法規,提現時個稅由藥智匯代扣代繳   [更多]
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chacca 2016-09-13 10:18 IP:重慶
國內上市藥品說明書征集任務 現向廣大的同行征集藥品說明書,共有2個任務,具體要求如下: 任務一:藥智網藥品說明書數據庫(http://db.yaozh.com/instruct)中未收載品種 1.要求藥品說明書是數據庫沒有收載的品種,數據庫里面查不到的品種(請先自行查詢)。 2.說明書格式要求:圖片格式、PDF格式(內容是多張圖片)、WORD格式(內容是多張圖片)。無水印、無紅章、清晰,內容完整、正確。 3.按照指定格式交稿。 4.一個合格的說明書5元一個。 任務二:藥智網藥品說明書數據庫(http://db.yaozh.com/instruct)中已收載品種 1.要求只有說明書范本而未有具體生產企業的說明書品種(請先自行查詢)。 2. 說明書格式要求:圖片格式、PDF格式(內容是多張圖片)、WORD格式(內容是多張圖片)。無水印、無紅章、清晰,內容完整、正確。 3.按照指定格式交稿 4. 一個合格的說明書2元一個。 交稿方式:EXCEL表格目錄+文件 目錄的格式請見附件 之前在藥智匯發布的說明書征集任務在此任務發布之日起截止,不再以之前的標準來征集。要求格式嚴格按照要求寫,如有不正確我們不接收。 提交說明書的方式是通過QQ傳壓縮包的形式傳給我。 有意向者請直接聯系我。   [更多]
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佳佳妹 2015-09-30 13:34 IP:重慶
有一位威客提供了190份合格的說明書,請在此處提交稿件并領取190元獎勵(1元/篇)   [更多]
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