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Fluotek熒輝醫療 2021-05-11 16:23 IP：上海
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至少需要SMP標準管理規范，研發試驗記錄模板和實驗記錄管理規范，臺賬管理和記錄規范，研發日志要求及模板，實驗報告格式及要求，分析方法質量標準控制要求等。 視內容詳實程度可加錢。   [更多]
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646373890 2022-03-31 13:56 IP：南京
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需要II類器械硅酮疤痕凝膠的注冊資料與研發文檔   [更多]
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diving95 2020-12-22 12:35 IP：南寧
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產品由凝膠推注器和凝膠組成，求全套注冊資料   [更多]
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廣納院凝膠 2023-07-27 09:38 IP：廣州
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最好是三類植入器械，符合2022年新版醫療器械臨床試驗相關規定的范本，用于臨床試驗機構立項、倫理審批的全套文件，包括方案、表格、記錄、源數據清單、必要的SOP文件等。   [更多]
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四川蓉光旭01 2021-05-14 12:04 IP：拉薩
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按照當地要求，提供全套備案資料。可提供當地部分模板，具體可詳談。 已指派任務。   [更多]
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diaozhichao 2022-01-06 10:03 IP：臨沂
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要求：（一）產品風險分析資料； （二）產品技術要求； （三）產品檢驗報告； （四）臨床評價資料； （五）產品說明書以及標簽樣稿； （六）與產品研制、生產有關的質量管理體系文件； （七）證明產品安全、有效所需的其他資料。資料齊全，最好是2021年8月新《醫療器械注冊于備案管理辦法》后的全套資料。   [更多]
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zoushuaihua 2020-02-10 16:34 IP：青島
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包括84消毒液配制配方，生產工藝參數，操作規程，質量標準等   [更多]
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臨研搬磚人 2023-08-05 14:27 IP：菏澤
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源自知名企業，體系已經過多年良好且規范運行；符合最新醫療器械GCP及各項法規要求；符合iso 9001；體系完善，包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳；如體系文件內容優質，可適當增加賞金。   [更多]
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七七七七7777 2024-10-16 11:33 IP：北京
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丙酸氟替卡松乳膏生產工藝信息表模版   [更多]
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hnortg1985 2021-08-09 14:27 IP：重慶
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1.上市許可持有人（委托生產）生產許可證（B證）的MAH質量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產許可證（B證）檢查的全套文件，價格可以協商 。 3.涉及委托生產及委托研發類的，MAH整套的管理制度，報告，記錄等。 4.中文word文檔，文件分類明確，目錄清晰 5.資料齊全、優異者價格可以協商   [更多]
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