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pizi88 2020-05-29 11:21 IP:上海
1、需要一套完整的針對臨床試驗全過程的質量管理體系文件,最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件,包括臨床運營、項目管理、醫學事務、藥物警戒、數據管理、統計分析和臨床質量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件,需要同時提供相關SOP的所有記錄表單,有范例內容最好 3、提供一家臨床中心從啟動到關閉中心全過程的SOP文件以及相關記錄表單,有范例內容最好   [更多]
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nihao721 2021-09-03 09:01 IP:成都
目前該品種在國內原研,國內已有企業進行仿制,在各國藥典暫未查到相應質量標準,求大神能提供原研質量標準或者某個官方發布的質量標準,多個不同版本價格可另談。   [更多]
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coffeeprincemo 2022-08-17 15:44 IP:南京
求購適合CRO公司的全套質量管理體系文件,要求:源自知名企業,體系已經過多年良好運行;符合最新GCP及各項法規要求;體系完善,包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內容優質,可適當增加賞金。   [更多]
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huangsir123 2021-12-06 10:18 IP:北京
具體要求:建庫管理文件;必須包含:記錄模板必須包含:SOP4必須包含:風險評估文件 如果有相關文件,可以追加賞金   [更多]
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xiaoyuer1735 2022-12-16 16:05 IP:鄭州
求仿制藥固體制劑 片劑 最新的申報資料模板一份,要全套的,可以刪除關鍵數據以及其他保密信息。要求最近2年的。   [更多]
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youyou2008 2023-11-15 14:55 IP:鄂州
新成立的純藥品研發企業,作為上市許可持有人需委托生產,申請生產許可證B證。求文件系統:藥品研發管理文件,含B證持有人質量體系文件。要求研發企業申請B證獲得批準的。可先發文件目錄看看。   [更多]
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qiyan_xiao 2022-04-07 14:17 IP:廣州
1614基毒評估.docxDerek Nexus和Sarah Nexus,共11個雜質預測基因毒性,出預測結果PDF報告盡量新版本軟件   [更多]
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xydong2004 2019-10-15 14:16 IP:南京
白消安注射液信息   [更多]
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qh5018787 2021-01-08 21:04 IP:南京
誰做過重酒石酸去甲腎上腺素的拆分,有幾個問題想要請教一下,了解的請留言   [更多]
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haiju1314 2019-08-06 17:31 IP:泰州
高價求購一份器械信息,要求2018年最新預沖式沖管注射器信息,內容要清晰,價格好商量。。。。   [更多]
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