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hou421133393 01-07 10:02 IP：臨沂

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champions 2024-12-28 15:48 IP：青島

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champions 2024-12-28 15:45 IP：青島

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19522592375ph224 2024-12-26 13:35 IP：長沙

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求2,6-二甲基苯胺作為基因毒性雜質的限度推算依據文件

2,6-二甲基苯胺（CAS號：87-62-7）作為基因毒性雜質，在中國藥典收載的某注射液品種有關物質項下限度為0.001%，比按1.5ug/天算還要嚴格（折算為1.5ug/37.5mg=0.004%），但本人在CPDB等網站未查到其TD50的數據，有沒有大神指導一下？需要合理的限度推算依據文件，感謝！！ [更多]

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T631127350 2024-12-25 15:45 IP：杭州

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CRO公司質量管理體系

尋求一套CRO公司完善的臨床試驗質量管理體系文件，最好源于知名公司，包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單 [更多]

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