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sxpcat 2020-07-10 10:24 IP:北京
需求一套制藥公司符合GMP藥典要求的細胞庫主細胞庫和工作細胞庫的建庫全套管理文件,需要符合GMP藥典要求!   [更多]
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myf_rick134 2020-07-11 10:31 IP:西安
最新藥物研發中心質量管理體系文件,包括組織機構和管理職責,人員培訓管理;物料系統管理,包括采購、接收、編號、入庫、放行、存放、領用和發放、退貨等;設施設備系統管理,包括儀器性能確認、計量和校準、計算機網絡系統管理、等;實驗室控制系統管理,包括樣品管理、檢驗數據管理和記錄、等;質量系統,工藝性能和產品質量監控、變更、糾正、管理審核等;文件及記錄的管理;供應商管理、偏差管理、內部審計等   [更多]
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MM1319 2020-07-12 09:13 IP:未知
1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件 及 生產備案資料   [更多]
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wbt_nk 2020-07-14 10:55 IP:上海
1、需要一份完善且新的針對臨床試驗全過程的質量管理體系文件,最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件,包括臨床運營、項目管理、醫學事務、藥物警戒、數據管理、統計分析和臨床質量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件,需要同時提供相關SOP的所有記錄表單,有范例內容最好 3、提供一家臨床中心從啟動到關閉中心全過程監察和稽查的SOP文件以及相關記錄表單,有范例內容最好。 質量好可追加   [更多]
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MM1319 2020-07-14 11:54 IP:未知
1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件 及 生產備案資料   [更多]
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gosnaly 2020-07-20 11:37 IP:未知
需要信息 左甲狀腺素鈉片 JX20190041   [更多]
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zhourq 2020-07-20 17:59 IP:廈門
Derek的Species選項選擇人,Endpoint選項勾選所有毒性。如下 Nc1nnc(Sc2ncc(s2)[N+]([O-])=O)s1 具體詳細信息可以查看附件   [更多]
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yang_yang 2020-07-21 10:01 IP:北京
求一份ASTM F3287-17的中文翻譯版   [更多]
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制藥小小學徒 2020-07-21 12:41 IP:廣州
詳細要求: 需求名稱:藥物合成工藝開發方案模板、分析方法開發模板 具體要求:參照ICH指導原則、NMPA申報要求起草 要求時間:請在2020年7月30日之前 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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一劍霜寒 2020-07-21 14:09 IP:未知
本人做FDA方法學驗證時,不知道耐用性交叉試驗怎么做排列組合?   [更多]
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