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Kutter 2023-07-18 15:11 IP:德陽
阿托伐他汀鈣片目前pH1.2各時間點較參比制劑慢約10個點左右  請有做過該產品制劑高手指點   [更多]
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周彬彬 2023-04-11 09:30 IP:北京
需要一份顆粒劑2020年后獲批的申報資料,制劑部分即可。   [更多]
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gpj402 2022-06-24 15:18 IP:北京
求購藥品生產企業QA質量手冊小分子或者核酸類藥物最好,符合新版GMP要求。包含核查指導原則內的各項內容。在線交稿就可以,我會每天過來查看,謝謝各位戰友。   [更多]
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sukikiy0 2022-12-28 08:15 IP:天津
最新版2012,質量信息   [更多]
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chimoph 2023-04-11 17:00 IP:未知
求購新建GMP車間所需的首次驗證方案和報告,包括:1、注射用水系統首次驗證(包含純蒸汽)2、CIP清洗站首次驗證   [更多]
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小魚_小魚_小魚 2021-05-07 09:22 IP:沈陽
一套比較完善的臨床試驗全過程的質量管理體系文件,最好來源于知名大公司的全過程文件,關鍵是臨床質量管理,如果能包括臨床運營、醫學事務、數據管理等部分更好。 先謝謝各位藥智的戰友們了!!!   [更多]
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Linda1998 2022-09-09 16:30 IP:深圳
1:全套臨床試驗數據管理與統計分析的體系文件(包括目錄及具體文件)    2:需要有可以與申辦方實際配套案例的文件體系,申辦方可匿名,比如某某藥企的實際操作文件體系    3.模板最好是根據最新CDE相關指導原則、指南的進行調整過的,符合CDE當前最新要求的,或者更新時間截止2021年12月的也行,太老的比如2020年往前的模板不行   [更多]
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Kutter 2022-12-28 11:52 IP:德陽
YBH17382021或YBH00992021其中一個即可   [更多]
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jnyxydz 2022-03-28 09:58 IP:北京
普瑞巴林口服液質量標準,原研   [更多]
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184000197xu 2023-11-08 15:53 IP:未知
上市產品的鹽酸多柔比星脂質體注射液P2、P3資料或者其他已上市或將要上市的復雜注射劑的研究資料   [更多]
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