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chasesun 2022-03-31 13:56 IP：天津
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如題，需要化學藥品研發項目管理體系的文件，例如一些上市公司的現有文件，某些咨詢公司的模板。需要根據現行法規制定的文件。5年以前的文件不再接受。可以先發個目錄或者截圖來看看。   [更多]
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zhangrongrui1986 2023-11-15 11:30 IP：蘇州
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求購阿維巴坦鈉法定最新標準（USP、EP等）   [更多]
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Fluotek熒輝醫療 2021-05-11 16:23 IP：上海
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至少需要SMP標準管理規范，研發試驗記錄模板和實驗記錄管理規范，臺賬管理和記錄規范，研發日志要求及模板，實驗報告格式及要求，分析方法質量標準控制要求等。 視內容詳實程度可加錢。   [更多]
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carlgao1976 2019-07-07 11:30 IP：廊坊
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眼科藥生物實驗室，主要產生液廢，也有少量固廢，求一份用于新員工、實驗室操作人員、其他非實驗人員使用的廢液廢固具體操作規程的培訓資料。PPT   [更多]
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yln2016 2023-04-17 14:41 IP：北京
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要求有申報B證所需整套文件，可先發目錄，文件內容價格可談   [更多]
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sxpcat 2020-07-10 10:24 IP：北京
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需求一套制藥公司符合GMP藥典要求的細胞庫主細胞庫和工作細胞庫的建庫全套管理文件，需要符合GMP藥典要求！   [更多]
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牧凡2015 2021-03-02 10:43 IP：合肥
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求購格列吡嗪控釋片(國內最新2020年）質量標準   [更多]
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廣納院凝膠 2023-07-27 09:38 IP：廣州
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最好是三類植入器械，符合2022年新版醫療器械臨床試驗相關規定的范本，用于臨床試驗機構立項、倫理審批的全套文件，包括方案、表格、記錄、源數據清單、必要的SOP文件等。   [更多]
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nongzr123456 2024-09-29 15:43 IP：廣州
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求購參比制劑樂替拉納咀嚼片（犬用）質量信息，（獸用J..X..，清晰電子版   [更多]
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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：東莞
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主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫，以區分FDA申報，比如起始物料，中間體，成品分析方法開發也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質，晶型對比CDE單獨原料藥申報，而FDA則不需等等，諸如此類的，最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版，體現各部分框架編寫思路，涵蓋全面的申報信息編寫，符合CDE當前申報   [更多]
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