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楓誠 2021-08-21 16:52 IP：成都

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具體要求：一套比較完善的臨床試驗(yàn)全過程的質(zhì)量管理體系文件和臨床試驗(yàn)管理的SOP，最好來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理，包括臨床運(yùn)營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析等。在線交稿或者郵箱均可，先謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們了！！！ [更多]

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fengyixuan 2022-08-08 10:14 IP：長春

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求購申辦方的醫(yī)學(xué)部完整版SOP和SMP

求購申辦方的醫(yī)學(xué)部完整版SOP和SMP最好是細(xì)胞治療方向的 [更多]

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追尋詩與遠(yuǎn)方 2023-02-28 20:34 IP：蘇州

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求購適合CRO公司的全套質(zhì)量管理體系文件

求購適合醫(yī)療器械CRO公司的全套質(zhì)量管理體系文件，要求：源自知名企業(yè)，體系已經(jīng)過多年良好且規(guī)范運(yùn)行；符合最新醫(yī)療器械GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求；符合iso 9001；體系完善，包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實(shí)用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當(dāng)增加賞金。 [更多]

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XIAOCXIAOC 2021-08-26 09:02 IP：天津

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求購申辦方監(jiān)督管理CRO和臨床中心的SOP

求購一份臨床試驗(yàn)開展過程中申辦方監(jiān)督管理CRO和臨床中心的SOP主要涵蓋內(nèi)容：臨床試驗(yàn)過程中，作為申辦方推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度及對(duì)CRO、臨床中心等合作方的監(jiān)督，保證項(xiàng)目開展的合規(guī)性，真實(shí)性。我會(huì)每天關(guān)注，望各位同仁踴躍投稿，互相交流學(xué)習(xí)。 [更多]

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layabeibei 2024-01-19 08:59 IP：中山

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求購一份藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件（申辦方）模板

具體要求：求購適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件，要求：體系良好運(yùn)行；符合最新GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求；體系完善，包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實(shí)用范例或模板佳；關(guān)鍵是包括臨床運(yùn)營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分，以及對(duì)供應(yīng)商、CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督，如甲方對(duì)醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對(duì)接等方面。 [更多]

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GL453A 2023-03-03 17:49 IP：天津

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求購一套，外資CRO公司的CRA的日常工作管理工具或稽查員日常工具。

求購一套外資CRO公司的CRA日常管理中心的工具。人員：曾經(jīng)服務(wù)于Global 前10的CRO公司，有一定的多中心臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)。文件要求數(shù)量：1套文件內(nèi)容包括：藥品管理、物資管理、人員管理、中心培訓(xùn)管理、研究中心文件夾管理工具、中心儀器管理、耗材管理、中心費(fèi)用管理、AE和CM管理、ICF跟蹤管理等。如果工具優(yōu)秀完整，賞金可以增加！ [更多]

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lrh18835407132 2022-08-15 14:41 IP：天津

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臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件

求購一整套（三類體外診斷試劑）臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件；要求：1、已經(jīng)經(jīng)過藥監(jiān)審核或源自知名企業(yè)體系已經(jīng)過多年良好運(yùn)行； 2、具體包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、SOP文件及記錄文件并有范例或模板； [更多]

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明祖6909 2021-04-10 23:20 IP：重慶

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求購一套完整的創(chuàng)新藥的目標(biāo)產(chǎn)品概況（TPP）及臨床開發(fā)路徑（CDP）文件參考

最近需要撰寫TPP和CDP，指南附的模板太簡單，急需一份參考。 [更多]

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子非魚778 2021-06-29 12:38 IP：上海

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求購臨床QA部門SOP一套

最好CRO公司，或者全面 [更多]

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tangyu1991 2023-03-16 09:44 IP：北京

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求購藥品研發(fā)體系文件

保護(hù)管理規(guī)程操作規(guī)程以及記錄 [更多]

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