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tiger008 2022-10-28 11:40 IP:上海
包含CTD文件中的工藝驗證部分,工藝驗證方案、工藝驗證報告,要求主要驗證參數(shù)、驗證結(jié)果要有,可以刪去產(chǎn)品相關(guān)信息,關(guān)鍵參數(shù)。   [更多]
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niurui 2022-10-27 11:49 IP:伊春
口服固體制劑(片劑)現(xiàn)有包裝形式塑瓶,增加鋁塑包裝(pvdc)形式,按照指導原則中等變更求包材等同性、密封性研究資料及申報材料一套。   [更多]
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yangzhijian 2022-10-25 20:58 IP:上海
關(guān)鍵參數(shù)可做刪除   [更多]
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xiaoyuer1735 2022-10-09 15:14 IP:鄭州
求仿制藥原料藥 最新的申報資料模板一份,要全套的,可以刪除關(guān)鍵數(shù)據(jù)以及其他保密信息。要求最近2年的。   [更多]
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lele88517 2022-08-31 08:54 IP:杭州
要求有整套關(guān)于細胞培養(yǎng)、傳代等以及實驗室人員、設(shè)備、環(huán)境等管理文件和記錄。   [更多]
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qiaofu351 2022-08-29 16:54 IP:揚州
新建中試車間,求購符合GMP體系的全套中試車間文件   [更多]
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李丹兒530 2022-08-24 08:10 IP:綏化
1.全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為規(guī)范類和sop類2.需要有可以有藥企實際配套案例的文件體系,藥企名稱可匿名,比如某某藥企的實際操作文件體系3.包括但不限于主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理(附風險管理計劃模板)4.最好是檢查通過的。   [更多]
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luyunule 2022-08-19 11:40 IP:青島
求購腹膜透析液(乳酸鹽-G4.25%)、低鈣腹膜透析液(乳酸鹽-G1.5%)、低鈣腹膜透析液(乳酸鹽-G2.5%)說明書各1份,需是下列所注明規(guī)格和批準文號:(1)腹膜透析液(乳酸鹽-G4.25%):規(guī)格5L,國藥準字H20133288(2)低鈣腹膜透析液(乳酸鹽-G1.5%):規(guī)格5L,國藥準字H20133291(3)低鈣腹膜透析液(乳酸鹽-G2.5%):規(guī)格5L,國藥準字H20133294   [更多]
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jslhyy 2022-08-18 10:10 IP:南京
求購乳果糖口服溶液的雜質(zhì)信息標準一份。當然是越全越好。   [更多]
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guijiang 2022-08-14 18:44 IP:玉林
求購一份 電子表格計算  驗證操作規(guī)程和方案文件   [更多]
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