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gaozhihuahongju 2021-03-29 18:01 IP：岳陽
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衛(wèi)遼2019 2021-03-24 14:30 IP：青島
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mengbo2468 2021-03-12 15:44 IP：重慶
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產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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bokeo 2021-02-25 20:11 IP：鄭州
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guijiang 2021-02-04 15:01 IP：貴港
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3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產(chǎn)制造信息 7.臨床評價資料 8.產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 9.產(chǎn)品技術(shù)要求 10.產(chǎn)品注冊檢驗報告 11.說明書和標(biāo)簽樣稿 12.符合性聲明   [更多]
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guijiang 2021-01-23 16:06 IP：貴港
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guijiang 2021-01-23 12:16 IP：貴港
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二類醫(yī)療器械注冊要求 3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產(chǎn)制造信息 7.臨床評價資料 8.產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 9.產(chǎn)品技術(shù)要求 10.產(chǎn)品注冊檢驗報告 11.說明書和標(biāo)簽樣稿 12.符合性聲明   [更多]
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exilesea 2021-01-19 16:06 IP：北京
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需要完善詳細(xì)新的上市后藥物警戒、不良反應(yīng)管理的體系文件。包括質(zhì)量手冊，文件清單，文件sop模板 質(zhì)量夠好可追加獎勵   [更多]
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googlea 2021-01-06 17:07 IP：北京
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具體要求：按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范（草案）》要求,中標(biāo)文件就可以 http://www.gdltbz.com/qitayanfa/16967.html?status=1#tasklist   [更多]
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271795251wuhuan 2020-12-28 16:05 IP：貴陽
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具體要求：按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范（草案）》要求   [更多]
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