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yanxiyanxi 2022-04-07 10:42 IP:蚌埠
包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等,提供整套模板。可先發(fā)目錄,價格可談。   [更多]
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楊丫丫 2021-12-09 08:45 IP:鄭州
內(nèi)容包含:文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、生產(chǎn)管理文件、驗證管理文件、設(shè)備3Q管理文件、計算機驗證管理文件、衛(wèi)生管理文件,要含有工藝規(guī)程、SMP、SOP模板   [更多]
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yanxiyanxi 2022-03-16 16:44 IP:蚌埠
包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應(yīng)包含:標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、標(biāo)準(zhǔn)操作類文件、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程文件、記錄類文件文件等,提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計算機化系統(tǒng)權(quán)限、驗證管理文件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等,要含有SMP、SOP模板    [更多]
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魏主管備案1 2022-08-04 13:48 IP:南京
一次性使用病毒采樣管醫(yī)療器械備案資料   [更多]
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likezwh 2022-07-22 14:29 IP:珠海
方案(資料)應(yīng)包括以下內(nèi)容:適用于改良劑型新藥(化藥、生物藥等)如何項目、評估項目,最好以表格形式展現(xiàn),各項評估指標(biāo)最好能數(shù)字化,或有依據(jù)。方案(資料)需在6年內(nèi)應(yīng)用于5個項目以上立項,具體立項內(nèi)容可刪。最好是word文檔   [更多]
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13218089911ph754 2022-07-19 09:47 IP:未知
需包括1.監(jiān)管信息2.綜述資料3.非臨床資料4.臨床評價資料5.產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿6.質(zhì)量管理體系文件   [更多]
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likezwh 2022-07-22 14:38 IP:珠海
包括但不限于研發(fā)中心質(zhì)量管理系統(tǒng)、部門管理文件(非GMP,如研發(fā)部管理制度、項目管理、立項管理、項目報價等)一、藥學(xué)研究全套文件范本(必須),如工藝研究方案、研究記錄、標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、質(zhì)量研究方案、研究記錄等、文件控制等。二、研發(fā)部管理文件,如項目管理。三、文件內(nèi)容最好對創(chuàng)新藥和改良劑新藥有明確細(xì)分不同要求。四、所提供文件最好是word格式   [更多]
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muziyuzhu 2022-08-09 10:27 IP:沈陽
藥物警戒體系文件(包括目錄及具體文件)   [更多]
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luyunule 2022-08-19 11:40 IP:青島
求購腹膜透析液(乳酸鹽-G4.25%)、低鈣腹膜透析液(乳酸鹽-G1.5%)、低鈣腹膜透析液(乳酸鹽-G2.5%)說明書各1份,需是下列所注明規(guī)格和批準(zhǔn)文號:(1)腹膜透析液(乳酸鹽-G4.25%):規(guī)格5L,國藥準(zhǔn)字H20133288(2)低鈣腹膜透析液(乳酸鹽-G1.5%):規(guī)格5L,國藥準(zhǔn)字H20133291(3)低鈣腹膜透析液(乳酸鹽-G2.5%):規(guī)格5L,國藥準(zhǔn)字H20133294   [更多]
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李丹兒530 2022-08-24 08:10 IP:綏化
1.全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為規(guī)范類和sop類2.需要有可以有藥企實際配套案例的文件體系,藥企名稱可匿名,比如某某藥企的實際操作文件體系3.包括但不限于主文件、部門崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會工作流程、風(fēng)險管理(附風(fēng)險管理計劃模板)4.最好是檢查通過的。   [更多]
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