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jslhyy 2021-12-01 14:48 IP：揚州
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1.時間盡量新2.要含檢測項和限度要求   [更多]
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F_這個不二熊 2021-09-13 14:41 IP：上海
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具體要求：具體要求：1.產品風險分析報告 2.產品技術要求 3.產品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產品說明書及標簽樣稿 6.與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 7.生產制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明等。以及申請流程   [更多]
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初學者666 2022-12-12 20:20 IP：廣州
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求購1份二類醫療器械產品-醫用透明質酸鈉修復貼，全套產品注冊申報材料模板（格式按照2021年國家局新發布的格式要求）   [更多]
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wx_浪跡天涯 2021-04-28 16:12 IP：重慶
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1.上市許可持有人（委托生產）生產許可證（B證）的MAH質量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產許可證（B證）檢查的全套文件，價格可以協商 。 3.涉及委托生產及委托研發類的，MAH整套的管理制度，報告，記錄等。 4.中文word文檔，文件分類明確，目錄清晰 5.資料齊全、優異者價格可以協商   [更多]
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Fluotek熒輝醫療 2021-05-11 16:23 IP：上海
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至少需要SMP標準管理規范，研發試驗記錄模板和實驗記錄管理規范，臺賬管理和記錄規范，研發日志要求及模板，實驗報告格式及要求，分析方法質量標準控制要求等。 視內容詳實程度可加錢。   [更多]
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四川蓉光旭01 2021-05-14 12:04 IP：拉薩
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按照當地要求，提供全套備案資料。可提供當地部分模板，具體可詳談。 已指派任務。   [更多]
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diaozhichao 2022-01-06 10:03 IP：臨沂
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要求：（一）產品風險分析資料； （二）產品技術要求； （三）產品檢驗報告； （四）臨床評價資料； （五）產品說明書以及標簽樣稿； （六）與產品研制、生產有關的質量管理體系文件； （七）證明產品安全、有效所需的其他資料。資料齊全，最好是2021年8月新《醫療器械注冊于備案管理辦法》后的全套資料。   [更多]
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hnortg1985 2021-08-09 14:27 IP：重慶
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1.上市許可持有人（委托生產）生產許可證（B證）的MAH質量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產許可證（B證）檢查的全套文件，價格可以協商 。 3.涉及委托生產及委托研發類的，MAH整套的管理制度，報告，記錄等。 4.中文word文檔，文件分類明確，目錄清晰 5.資料齊全、優異者價格可以協商   [更多]
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luojunwei2018 2021-01-12 11:25 IP：吉安
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1.上市許可持有人（委托生產）生產許可證（B證）的MAH質量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2020年11月后通過生產許可證檢查的全套文件，價格可以協商 。 3.包含四大體系文件。   [更多]
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cao1119734085 2023-03-03 09:35 IP：寧波
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求化藥注射劑（水針）3類或4類 M4格式全套申報資料模板一份，可刪除核心數據；最好是word格式，可作為申報模板；   [更多]
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