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lkz0628 2021-09-13 10:40 IP：本溪
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求購復方山金車花貼片注冊標準   [更多]
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沈88775885 2021-07-15 10:44 IP：寧波
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需求名稱：上市許可持有人藥物警戒體系全套文件 具體要求：按《藥物警戒質量管理規范要求》 時間：2021年8月10號前 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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shantai_26 2023-04-01 11:58 IP：石家莊
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藥品研發質量管理系統全部文件   [更多]
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yanxiyanxi 2022-03-24 09:30 IP：蚌埠
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包含藥學質量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術規程、記錄類文件等，提供整套模板。   [更多]
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chimoph 2023-04-07 11:33 IP：未知
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求購滴眼劑車間管理制度文件（包括管理SMP和設備SOP）1、管理SMP文件包括：從稱量配料、灌裝、滅菌、消毒、燈檢等管理流程的文件；2、設備SOP文件包括：配料系統、灌裝生產聯動線、燈檢機、脈動真空壓力蒸汽滅菌器、消毒液配制系統等設備的操作SOP和維護保養SOP。3、以上系統和設備確認驗證方案和報告。有意者請聯系，謝謝各位！   [更多]
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labdxl 2020-12-17 17:07 IP：濟南
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需要二類醫療器械鼻腔噴霧劑產品注冊申報資料 如果無同類，一類液體敷料產品也可以   [更多]
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zhuzhu823 2020-09-15 22:03 IP：上海
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藥物研究所需要建立研發質量管理體系，招聘研發QA，需要藥品研發質量管理體系的全套文件   [更多]
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SinoCFD 04-08 09:51 IP：未知
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需求無源遠紅外理療產品的注冊資料（全套）   [更多]
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liheng19800230 2023-04-14 09:35 IP：成都
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藥物研發質量體系整套文件，最好是中藥。至少包含完整文件體系目錄及管理規程類文件（質量手冊、注冊、設備儀器、文件、數據記錄、物料、計算機化系統、項目、質量、藥理、標準等）   [更多]
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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：東莞
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主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫，以區分FDA申報，比如起始物料，中間體，成品分析方法開發也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質，晶型對比CDE單獨原料藥申報，而FDA則不需等等，諸如此類的，最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版，體現各部分框架編寫思路，涵蓋全面的申報信息編寫，符合CDE當前申報   [更多]
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