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youyou2008 2023-11-15 14:55 IP：鄂州
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新成立的純藥品研發企業，作為上市許可持有人需委托生產，申請生產許可證B證。求文件系統：藥品研發管理文件，含B證持有人質量體系文件。要求研發企業申請B證獲得批準的。可先發文件目錄看看。   [更多]
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qiyan_xiao 2022-04-07 14:17 IP：廣州
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1614基毒評估.docxDerek Nexus和Sarah Nexus，共11個雜質預測基因毒性，出預測結果PDF報告盡量新版本軟件   [更多]
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tiger008 2022-10-28 11:40 IP：上海
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包含CTD文件中的工藝驗證部分，工藝驗證方案、工藝驗證報告，要求主要驗證參數、驗證結果要有，可以刪去產品相關信息，關鍵參數。   [更多]
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jslhyy 2021-12-01 14:48 IP：揚州
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1.時間盡量新2.要含檢測項和限度要求   [更多]
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F_這個不二熊 2021-09-13 14:41 IP：上海
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具體要求：具體要求：1.產品風險分析報告 2.產品技術要求 3.產品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產品說明書及標簽樣稿 6.與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 7.生產制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明等。以及申請流程   [更多]
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yangjian790124 2020-08-24 17:46 IP：合肥
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一類器械液體敷料備案資料包括產品與生產整個環節。 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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carlgao1976 2019-07-10 17:41 IP：廊坊
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求一份針對實驗室工作人員和一般工作人員的，生物制藥實驗室的液廢固廢處理操作規程培訓材料，最好是PPT形式。 說明：我們一個眼科新藥研發的生物實驗室。主要廢物是液廢，和少量固廢。   [更多]
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conqure 2024-05-27 15:06 IP：北京
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藥品研發質量管理體系文件全套文件   [更多]
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diao20150630 2018-12-03 15:53 IP：成都
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求購鹽酸達泊西汀及片信息   [更多]
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wdk@hbjjy.com 2021-12-07 11:20 IP：荊州
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魚石脂標準或者魚石脂軟膏標準   [更多]
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