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diaozhichao 2022-01-06 10:03 IP：臨沂
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要求：（一）產品風險分析資料； （二）產品技術要求； （三）產品檢驗報告； （四）臨床評價資料； （五）產品說明書以及標簽樣稿； （六）與產品研制、生產有關的質量管理體系文件； （七）證明產品安全、有效所需的其他資料。資料齊全，最好是2021年8月新《醫療器械注冊于備案管理辦法》后的全套資料。   [更多]
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guijiang 2021-12-07 11:19 IP：貴港
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需求藥品持有人體系整套文件，價格還可以細談   [更多]
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Fluotek熒輝醫療 2021-05-24 14:36 IP：上海
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至少包含目錄、具體的文件（標準管理類、標準操作類、標準技術規程、記錄類文件等），要求一整套的模板，最好是生物藥的。 需要初創公司QA的整套文件，包含：1、SMP標準管理類； 2、SOP 3、STP標準技術規程 4、空白記錄表單 5、標識憑證 6、實驗記錄本 7、臺帳 8、日志模版 9、實驗報告（工藝開發、小試、中試等）、試驗方案 10、分析方法的驗證方案與驗證報告等。謝謝各位。   [更多]
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dmsdrugs 2021-04-05 09:01 IP：上海
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賽發（上海）生物科技有限公司是DMSCHEMICAL PHARMACEUTICAL INC.,LTD 在中國竟內設立的全資公司，主要從事醫藥健康產業一體化服務。、公司通過全球160多個不同國家和地區的供應商與合作伙伴為中國醫藥企業提供新技術與產品解決方案，讓中國醫藥企業享有全世界最優秀的資源、產品與市場。 現向全國尋求合作伙伴. 可以提供醫藥原料及中間體的工廠。 可以做產品出口的固體口服工廠，糖漿劑工廠，輸液劑工廠， www.dipolymer.com.cn   [更多]
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s982439174 2021-03-22 09:10 IP：北京
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我公司可承接原料藥以及抗腫瘤注射劑的MAH、CMO委托生產、中試放大等相關業務，公司位于江蘇，屬MAH十個試點省份，如有需要，歡迎私聊！ 現有生產線 1、【制劑GMP車間】凍干粉針（抗腫瘤藥）、小容量注射劑（非最終滅菌、抗腫瘤藥）; 2、【原料藥腫瘤GMP車間】原料藥（抗腫瘤藥） 及中間體 3、【原料藥非腫瘤GMP車間】 【適應生產線】凍干粉針（抗腫瘤藥）、小容量注射劑（非最終滅菌、抗腫瘤藥） （1）非最終滅菌的小容量注射劑： 單批次理論配液量150L，每分鐘灌裝量為80-120支； （2）凍干粉針：單批次凍干面積5平方米；5ml/7ml西林瓶單批產量10000支，20ml西林瓶單批產量6000支。 適合：西林瓶2-30ml。 如有匹配相關業務請聯系   [更多]
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guijiang 2021-02-04 15:01 IP：貴港
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3.醫療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產制造信息 7.臨床評價資料 8.產品風險分析資料 9.產品技術要求 10.產品注冊檢驗報告 11.說明書和標簽樣稿 12.符合性聲明   [更多]
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guijiang 2021-01-23 16:10 IP：貴港
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要一套二類醫療器械廠質量體系文件（凝膠、液體敷料的劑型廠家） 質量手冊 程序文件 操作規程 表格   [更多]
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guijiang 2021-01-23 16:06 IP：貴港
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II類醫療器械殼聚糖凝膠和卡波姆凝膠（用于婦科方面） 全套申報資料   [更多]
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guijiang 2021-01-23 12:16 IP：貴港
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二類醫療器械注冊要求 3.醫療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產制造信息 7.臨床評價資料 8.產品風險分析資料 9.產品技術要求 10.產品注冊檢驗報告 11.說明書和標簽樣稿 12.符合性聲明   [更多]
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大蘭子1111 2021-01-19 14:31 IP：北京
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求購外阻隔袋三層共擠輸液用三室袋包材備案整套資料   [更多]
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