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shuai13631475902 04-27 13:29 IP：廣州

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求購合成多肽原料藥的注冊申報資料模板（M4中的模塊3部分自學用）

求購合成多肽原料藥（2017年以后申報或者備案的品種，且生產(chǎn)工藝中采用固相合成）的注冊申報資料（M4中的模塊3部分，自學用） [更多]

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guijiang 02-21 15:01 IP：南寧

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液體制劑藥品共線評估和清潔驗證模版

液體制劑藥品共線評估和清潔驗證模版最好有開發(fā)驗證的模板 [更多]

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jqmei 2024-09-12 10:02 IP：成都

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求購異麥芽糖酐鐵注射液工藝信息模版及標準

求購異麥芽糖酐鐵注射液工藝信息模版及標準 [更多]

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licanyang 2024-07-30 16:42 IP：未知

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求購遠紅外理療貼全套申報資料模版

1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請表1.3術語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關聯(lián)文件1.6申報前與監(jiān)管機構的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7符合性聲明2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風險管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術要求及檢驗報告3.5研究資料3.6非臨床文獻3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評價資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評價資料4.3其他資料 [更多]

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Livest 2024-04-11 10:43 IP：棗莊

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求藥品注冊申報前的自查明細表模板

藥品注冊申報前的內(nèi)部自查明細表模板，包括研究、生產(chǎn)、驗證、倉儲等完整的體系自查內(nèi)容 [更多]

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