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myf_rick134 2021-03-18 16:29 IP：西安
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注冊現場核查要點   [更多]
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hairui8 2021-03-15 17:47 IP：石家莊
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藥物研發（CMC部分）公司，藥物研究所需要建立研發質量管理體系，需要藥品研發質量管理體系的全套文件   [更多]
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mengbo2468 2021-03-12 15:44 IP：重慶
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產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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kingslyduan 2021-02-27 12:41 IP：江門
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詳細要求： 需求名稱：藥物警戒體系全套文件。 具體要求：按《藥物警戒質量管理規范（草案）》要求。 要求時間：請在2021年2月28日之前。 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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bokeo 2021-02-25 20:11 IP：鄭州
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馬上進行藥品注冊現場檢查了，求最新匯報PPT   [更多]
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T細胞一遍哥 2021-02-25 13:58 IP：深圳
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需求藥物研發中心質量管理體系文件，至少包含目錄及管理制度(數據，記錄，儀器，物料，計算機等)   [更多]
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T細胞一遍哥 2021-02-25 10:26 IP：深圳
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需求細胞治療研發質量管理體系文件，至少包含目錄及管理制度(數據，記錄，儀器，物料，計算機等)   [更多]
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guijiang 2021-02-06 10:48 IP：貴港
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質量手冊 程序文件、 操作規程 記錄表格、 四級體系全套文件   [更多]
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exilesea 2021-01-19 16:06 IP：北京
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需要完善詳細新的上市后藥物警戒、不良反應管理的體系文件。包括質量手冊，文件清單，文件sop模板 質量夠好可追加獎勵   [更多]
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luojunwei2018 2021-01-12 11:25 IP：吉安
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1.上市許可持有人（委托生產）生產許可證（B證）的MAH質量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2020年11月后通過生產許可證檢查的全套文件，價格可以協商 。 3.包含四大體系文件。   [更多]
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