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liheng19800230 2023-04-14 09:35 IP：成都
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藥物研發質量體系整套文件，最好是中藥。至少包含完整文件體系目錄及管理規程類文件（質量手冊、注冊、設備儀器、文件、數據記錄、物料、計算機化系統、項目、質量、藥理、標準等）   [更多]
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chasesun 2022-03-31 13:57 IP：天津
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包含藥學質量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術規程、記錄類文件等，提供整套模板。要求根據現行法規制定，至少年代不要太久遠。5年前10年前的文件就不需要了，價格可議。可議私信我。可以先發個目錄或截圖來看看。   [更多]
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kingslyduan 2021-02-27 12:41 IP：江門
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詳細要求： 需求名稱：藥物警戒體系全套文件。 具體要求：按《藥物警戒質量管理規范（草案）》要求。 要求時間：請在2021年2月28日之前。 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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Fluotek熒輝醫療 2021-05-11 16:23 IP：上海
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至少需要SMP標準管理規范，研發試驗記錄模板和實驗記錄管理規范，臺賬管理和記錄規范，研發日志要求及模板，實驗報告格式及要求，分析方法質量標準控制要求等。 視內容詳實程度可加錢。   [更多]
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carlgao1976 2019-07-07 11:30 IP：廊坊
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眼科藥生物實驗室，主要產生液廢，也有少量固廢，求一份用于新員工、實驗室操作人員、其他非實驗人員使用的廢液廢固具體操作規程的培訓資料。PPT   [更多]
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yln2016 2023-04-17 14:41 IP：北京
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要求有申報B證所需整套文件，可先發目錄，文件內容價格可談   [更多]
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sxpcat 2020-07-10 10:24 IP：北京
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需求一套制藥公司符合GMP藥典要求的細胞庫主細胞庫和工作細胞庫的建庫全套管理文件，需要符合GMP藥典要求！   [更多]
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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：東莞
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主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫，以區分FDA申報，比如起始物料，中間體，成品分析方法開發也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質，晶型對比CDE單獨原料藥申報，而FDA則不需等等，諸如此類的，最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版，體現各部分框架編寫思路，涵蓋全面的申報信息編寫，符合CDE當前申報   [更多]
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zbovey 2019-01-11 13:06 IP：長春
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1、針對于疫苗類生物制品；2、適合疫苗臨床前研究的研發企業；3、按照國家2018年7月發布的《藥品臨床試驗用藥物質量管理規范》建立的質量體系文件；4、包括程序文件，標準操作規程，記錄等   [更多]
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aerfa007 2024-04-10 08:51 IP：未知
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格式按照國家局新發布的格式要求。包含：1、全套注冊申報資料。2、全套生產技術資料：包括綜述資料、研究資料、臨床評價、工藝文件、質量管理體系文件、檢測報告等。   [更多]
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