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13218089911ph754 2022-07-19 09:47 IP：未知

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求購一套三類醫療器械全套注冊申報資料模板，不需要數據，用來當模板。

需包括1.監管信息2.綜述資料3.非臨床資料4.臨床評價資料5.產品說明書和標簽樣稿6.質量管理體系文件 [更多]

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likezwh 2022-07-22 14:38 IP：珠海

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包括但不限于研發中心質量管理系統、部門管理文件（非GMP，如研發部管理制度、項目管理、立項管理、項目報價等）一、藥學研究全套文件范本（必須），如工藝研究方案、研究記錄、標準管理類文件、質量研究方案、研究記錄等、文件控制等。二、研發部管理文件，如項目管理。三、文件內容最好對創新藥和改良劑新藥有明確細分不同要求。四、所提供文件最好是word格式 [更多]

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fengyixuan 2022-08-08 10:14 IP：長春

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求購申辦方的醫學部完整版SOP和SMP最好是細胞治療方向的 [更多]

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Jinghan 2022-07-14 11:37 IP：上海

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飛飛01 2022-08-05 09:40 IP：深圳

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lrh18835407132 2022-08-15 14:41 IP：天津

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求購一整套（三類體外診斷試劑）臨床試驗質量管理體系文件；要求：1、已經經過藥監審核或源自知名企業體系已經過多年良好運行； 2、具體包括質量手冊、程序文件、SOP文件及記錄文件并有范例或模板； [更多]

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