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魏主管備案1 2022-08-04 13:48 IP：南京
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一次性使用病毒采樣管醫療器械備案資料   [更多]
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luyunule 2022-07-20 15:18 IP：青島
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包括但不限于試驗條件、檢測方法、評價標準及方法、樣本數量和來源等   [更多]
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君子坦蕩蕩2012 2022-08-02 15:28 IP：北京
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lskingzctx 2022-08-03 10:16 IP：成都
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二類婦科凝膠（非無菌）加速試驗方案報告   [更多]
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lskingzctx 2022-07-14 09:46 IP：成都
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   本人自己寫了一套資料，不過之前沒有做過這類產品所以想比較一下，希望有料的朋友可以交流交流。（主要這類產品既屬于消毒又屬于器械所以我怕有不恰當的）   [更多]
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likezwh 2022-07-22 14:29 IP：珠海
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方案（資料）應包括以下內容：適用于改良劑型新藥（化藥、生物藥等）如何項目、評估項目，最好以表格形式展現，各項評估指標最好能數字化，或有依據。方案（資料）需在6年內應用于5個項目以上立項，具體立項內容可刪。最好是word文檔   [更多]
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mahui568912 2022-08-04 09:20 IP：杭州
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注冊標準或藥典標準草案   [更多]
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zhaoyming980824 2022-08-13 16:21 IP：北京
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注冊資料模板：1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、產品風險分析資料 6、產品檢驗報告樣 7、產品技術要求 8、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 9、符合性聲明二、技術開發資料及設備驗證資料。生產設備及檢驗設備，生產工藝規程，原材料、成品、半成品檢驗規程。材料齊全可加價。   [更多]
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lxw1987 2022-07-11 11:43 IP：成都
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需要一份卡非佐米原料藥質量標準或原研制劑公司配套的原料藥質量標準。   [更多]
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tiantian12138 2022-08-11 15:14 IP：上海
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備案或者過評的   [更多]
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