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楓誠 2021-08-21 16:52 IP:成都
具體要求:一套比較完善的臨床試驗全過程的質量管理體系文件和臨床試驗管理的SOP,最好來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件,關鍵是臨床質量管理,包括臨床運營、醫學事務、數據管理、統計分析等。 在線交稿或者郵箱均可,先謝謝各位藥智的戰友們了!!!   [更多]
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babymc0。0 2021-08-19 19:27 IP:廣州
雜質信息.docx要求:共2個雜質預測毒性,能出一個預測結果報告或者截圖盡量新版本軟件   [更多]
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baiihdgv 2021-08-19 14:48 IP:未知
至少包含目錄、具體的文件(標準管理類、標準操作類、標準技術規程、記錄類文件等),要求一整套的模板,最好是生物藥的。 需要初創公司QA的整套文件,包含:1、SMP標準管理類; 2、SOP 3、STP標準技術規程 4、空白記錄表單 5、標識憑證 6、實驗記錄本 7、臺帳 8、日志模版 9、實驗報告(工藝開發、小試、中試等)、試驗方案 10、分析方法的驗證方案與驗證報告等。謝謝各位。   [更多]
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kyzxyjs 2021-08-19 14:37 IP:鄭州
求購生脈飲(黨參方)、五子衍宗口服液最新藥品質量標準一份   [更多]
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seeseaboy 2021-08-17 17:16 IP:海口
尋求注射用磷酸特地唑胺(賽威樂) 中國說明書原件掃描件注冊證號H20190030原注冊證號H20190030公司名稱(英文)Merck Sharp & Dohme B.V.地址(中文)地址(英文)Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands國家/地區(中文)荷蘭國家/地區(英文)The Netherlands產品名稱(中文)注射用磷酸特地唑胺產品名稱(英文)Tedizolid Phosphate For Injection商品名(中文)賽威樂商品名(英文)Sivextro劑型(中文)注射劑規格(中文)200mg包裝規格(中文)1瓶/盒生產廠商(英文)Patheon Italia S.p.A.廠商地址(英文)2° Trav. SX Via Morolense, 5, Ferentino 03013, Italy廠商國家/地區(中文)意大利廠商國家/地區(英文)ITALY發證日期2019-06-13有效期截止日2024-02-21   [更多]
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keoyuu 2021-08-17 14:41 IP:成都
包括操作規程,管理規程,記錄符合發布的相關法律法規   [更多]
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liusubao0086 2021-08-16 15:27 IP:南京
某朋友想組一個小型SMO公司,需要一套現成的SOP修改后自用。要求:來源公司不限,中文,Top SMO公司價格可協商。SOP體系要完善,應覆蓋中心篩選至關中心全流程。文件類型不限,掃描件、圖片均可,word最佳。SOP修訂時間要求2020年以后。   [更多]
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yanping1990 2021-08-16 13:18 IP:北京
求購吸入溶液用低密度聚乙烯瓶質量標準   [更多]
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XIAOCXIAOC 2021-08-16 11:34 IP:天津
需求:制藥公司(申辦方)的化藥臨床試驗SOP具體要求:需要成套SOP文件,包含臨床試驗全流程。所需內容的關鍵是臨床質量管理和對CRO、機構的跟進與監督的SOP。最好是以大包形式委托CRO的臨床試驗SOP。如果能包括藥物警戒、臨床運營、醫學事務、數據管理等部分更好。歡迎廣泛來稿,我會每天關注信息更新的。同時歡迎各位的留言與溝通。   [更多]
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no20xiaoxiong 2021-08-15 16:48 IP:武漢
求購鹽酸戊乙奎醚注射液質量標準pdf版,國藥準字H20193271、國藥準字H20203005、國藥準字H20203004、國藥準字H20203003的質量標準,不必四個都要。   [更多]
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