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靜默安然qq 2022-07-22 16:12 IP:昆明
求購(聚乙二醇鈉鉀散)質量標準JX19990166   [更多]
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likezwh 2022-07-22 14:38 IP:珠海
包括但不限于研發中心質量管理系統、部門管理文件(非GMP,如研發部管理制度、項目管理、立項管理、項目報價等)一、藥學研究全套文件范本(必須),如工藝研究方案、研究記錄、標準管理類文件、質量研究方案、研究記錄等、文件控制等。二、研發部管理文件,如項目管理。三、文件內容最好對創新藥和改良劑新藥有明確細分不同要求。四、所提供文件最好是word格式   [更多]
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likezwh 2022-07-22 14:29 IP:珠海
方案(資料)應包括以下內容:適用于改良劑型新藥(化藥、生物藥等)如何項目、評估項目,最好以表格形式展現,各項評估指標最好能數字化,或有依據。方案(資料)需在6年內應用于5個項目以上立項,具體立項內容可刪。最好是word文檔   [更多]
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luyunule 2022-07-20 15:18 IP:青島
包括但不限于試驗條件、檢測方法、評價標準及方法、樣本數量和來源等   [更多]
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13218089911ph754 2022-07-19 09:47 IP:未知
需包括1.監管信息2.綜述資料3.非臨床資料4.臨床評價資料5.產品說明書和標簽樣稿6.質量管理體系文件   [更多]
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靜默安然qq 2022-07-15 10:57 IP:昆明
復方聚乙二醇電解質散(Ⅲ)(福靜清 )質量信息一份。   [更多]
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wwyyww 2022-07-15 10:01 IP:金華
藥物研發(藥學部分)公司,藥物研究(藥學部分)所需要建立研發質量管理體系(藥學研究實驗室部分),需要藥品研發質量管理體系的對應的全套文件(藥學研究的實驗室部分的全套研發質量管理體系文件)   [更多]
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靜默安然qq 2022-07-15 09:20 IP:昆明
求購復方聚乙二醇電解質散(Ⅳ)(舒泰清) 質量信息一份。   [更多]
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88hanpeng 2022-07-14 16:01 IP:廣州
求購注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉質量信息(已過一致性評價),規格可以不限。   [更多]
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Jinghan 2022-07-14 11:39 IP:上海
內容、章節完整,關鍵信息可脫敏   [更多]
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