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tiger008 2022-10-28 11:40 IP：上海
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包含CTD文件中的工藝驗證部分，工藝驗證方案、工藝驗證報告，要求主要驗證參數(shù)、驗證結(jié)果要有，可以刪去產(chǎn)品相關信息，關鍵參數(shù)。   [更多]
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niurui 2022-10-27 11:49 IP：伊春
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口服固體制劑（片劑）現(xiàn)有包裝形式塑瓶，增加鋁塑包裝（pvdc）形式，按照指導原則中等變更求包材等同性、密封性研究資料及申報材料一套。   [更多]
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yangzhijian 2022-10-25 20:58 IP：上海
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xiaoyuer1735 2022-10-09 15:14 IP：鄭州
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求仿制藥原料藥 最新的申報資料模板一份，要全套的，可以刪除關鍵數(shù)據(jù)以及其他保密信息。要求最近2年的。   [更多]
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lele88517 2022-08-31 08:54 IP：杭州
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要求有整套關于細胞培養(yǎng)、傳代等以及實驗室人員、設備、環(huán)境等管理文件和記錄。   [更多]
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qiaofu351 2022-08-29 16:54 IP：揚州
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新建中試車間，求購符合GMP體系的全套中試車間文件   [更多]
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李丹兒530 2022-08-24 08:10 IP：綏化
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1.全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為規(guī)范類和sop類2.需要有可以有藥企實際配套案例的文件體系，藥企名稱可匿名，比如某某藥企的實際操作文件體系3.包括但不限于主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理（附風險管理計劃模板）4.最好是檢查通過的。   [更多]
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luyunule 2022-08-19 11:40 IP：青島
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求購腹膜透析液（乳酸鹽-G4.25%）、低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G1.5%）、低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G2.5%）說明書各1份，需是下列所注明規(guī)格和批準文號：（1）腹膜透析液（乳酸鹽-G4.25%）：規(guī)格5L，國藥準字H20133288（2）低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G1.5%）：規(guī)格5L，國藥準字H20133291（3）低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G2.5%）：規(guī)格5L，國藥準字H20133294   [更多]
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jslhyy 2022-08-18 10:10 IP：南京
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求購乳果糖口服溶液的雜質(zhì)信息標準一份。當然是越全越好。   [更多]
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guijiang 2022-08-14 18:44 IP：玉林
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求購一份 電子表格計算  驗證操作規(guī)程和方案文件   [更多]
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