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ljzqh1983 2021-05-19 11:12 IP：綿陽
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具體要求： 1.綜述資料：包含概述、產(chǎn)品描述、型號(hào)規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）、其他需說明的內(nèi)容； 2.研究資料：包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評(píng)價(jià)研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動(dòng)物研究、軟件研究等其他； 3.生產(chǎn)制造信息：包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述，產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝，并說明其過程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對(duì)雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說明書和標(biāo)簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備臺(tái)賬清單 研發(fā) 資料：設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入、輸出和驗(yàn)證、確認(rèn)資料   [更多]
小徐濤愛學(xué)習(xí) 2024-10-15 13:34 IP：棗莊
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求購(gòu)注射用尼可地爾申報(bào)資料模版一份P.2、P.3   [更多]
林家小羅 2016-04-28 17:05 IP：嘉興
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求芐達(dá)賴氨酸滴眼液國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)，可詳談   [更多]
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wang20063379 2017-05-10 10:20 IP：北京
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求分享匹多莫德(pidotimod)意大利藥典標(biāo)準(zhǔn)和匹多莫德口服液標(biāo)準(zhǔn)   [更多]
llh804550091 2021-10-12 08:16 IP：衡陽
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求購(gòu)非布司他原料藥藥典標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。   [更多]
Jinghan 2022-07-14 11:37 IP：上海
還是要好好的 2023-01-17 14:07 IP：德陽
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注意：需要的是藥品研發(fā)部分的體系文件。主要包括：藥品研發(fā)過程的技術(shù)轉(zhuǎn)移文件、藥品研發(fā)過程變更管理規(guī)程、藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)管理控制、研發(fā)記錄管理規(guī)程、研發(fā)項(xiàng)目管理規(guī)程等。   [更多]
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l1301098758 2021-05-20 15:09 IP：杭州
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求購(gòu)邁格生命科技（深圳）有限公司的醫(yī)學(xué)影像處理軟件（注冊(cè)證號(hào)：粵械注準(zhǔn)20202210353）說明書一份   [更多]
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llh804550091 2021-10-12 08:20 IP：衡陽
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求購(gòu)泊沙康唑原料藥藥典標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)   [更多]
hntfwangzhijian 2024-10-16 09:18 IP：安陽
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想組一個(gè)小型SMO公司，需要一套現(xiàn)成的SOP模版修改后自用。要求：來源公司不限，中文。SOP體系要完善，應(yīng)覆蓋中心篩選至關(guān)中心全流程。文件類型word最佳。SOP修訂時(shí)間要求2020年以后   [更多]
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