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小小清風少俠 2020-11-29 14:39 IP:南昌
風險分析報告、產品技術要求、產品檢驗報告、臨床評價資料、生產制造信息、說明書和最小標簽   [更多]
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limengyaoye 2020-12-02 10:40 IP:濟南
具體要求: 急需醫用冷敷貼面膜類和液體敷料一類醫療器械備案全套申請資料 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 生產制造信息 符合性聲明   [更多]
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victor28 2020-12-06 14:22 IP:XX
具體要求: 一類器械液體敷料備案資料包括產品與生產整個環節。 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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SKY777 2021-01-18 17:09 IP:深圳
需要WORL格式的: 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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guijiang 2021-01-21 11:25 IP:貴港
產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明   [更多]
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DYSB0621 2021-01-20 09:40 IP:深圳
要求如下:為標準版產品備案資料,可以順利過審(廣東深圳)的資料,具體需求資料如下,缺一不可: 1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產和檢測設備清單 11、產品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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mchj5273 2021-02-18 16:44 IP:沈陽
產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 生產制造信息 符合性聲明   [更多]
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dmsdrugs 2020-09-22 13:22 IP:上海
賽發(上海)生物科技有限公司,全國尋找合伙人,分成結構合理。 技術優勢 1、原料雜質分析,未知雜質結構確正溯源。 2、原料、固體制劑晶型分析,多晶型比例分析。 3、制劑逆向分析(單、多成份)。 4、生產工藝開發、修訂(固體制劑溶出度調節,制劑成品雜質修正)。 5、原料質量評估。 特色服務 1、產品海外注冊、海外推廣。 2、原料全球代理采購(產品質量評估、工廠審計); 3、原料國內注冊、關聯。 免費服務 1、產品雜質全譜掃描。 2、海外市場調研。 3、發補資料分析完善建議。   [更多]
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156848zhang 2021-04-27 11:30 IP:鄭州
具體要求: 1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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kgw11 2021-05-17 17:26 IP:長沙
1、承接滴眼液委托生產(聯動灌裝和吹灌封) 2、承接原料藥生產 3、承接固體制劑生產 4、承接臨床樣品生產   [更多]
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