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ccn13831117235 2021-10-19 11:15 IP：石家莊
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一、注冊資料：1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、臨床評價資料 6、產品風險分析資料 7、產品技術要求 8、產品檢驗報告樣 9、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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15918836691ph394 2020-10-23 16:38 IP：未知
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一種透明質酸凝膠型的敷料，用于淺表皮膚修復，主要針對痤瘡、面部皮炎、激素依賴性皮炎、嬰幼兒濕疹等皮膚問題的輔助治療。 具體要求： 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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wq18782903385 2020-11-17 13:22 IP：成都
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產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明   [更多]
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lhr376 2023-03-23 16:39 IP：珠海
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akang627 2024-03-08 15:25 IP：武漢
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尋求一次性活檢針全套注冊（2020后新法規要求的格式）。如果完全符合要求已經通過注冊可以增加獎金。   [更多]
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td17999 2022-06-21 09:11 IP：天津
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1、二類和三類的均可。2、敷料和植入劑均可。3、資料完整，包括：產品風險分析資料、技術要求、臨床評價、說明書、質量管理體系文件、綜述等其他資料。4、價格可談   [更多]
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123llhhrr 2023-07-18 21:05 IP：XX
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是醫療器械注冊人制度下，注冊人完整質量體系文件，一級文件質量手冊，二級程序文件，產品方向：無菌無源醫療器械。   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:02 IP：石家莊
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一、注冊資料：1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、產品風險分析資料 6、產品檢驗報告樣 7、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 8、符合性聲明   [更多]
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hezhi123456 2023-05-08 14:55 IP：長沙
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鼻腔護理或者健康監測類II類有源醫療器械   [更多]
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bjy2022 2022-10-22 16:22 IP：福州
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格式按照最新的《臨床評價技術指導原則》，按通過同品種醫療器械的臨床數據進行臨床評價，價格可談！   [更多]
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