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求購II類一次性醫(yī)用防護(hù)服申報(bào)資料，設(shè)計(jì)開發(fā)資料，檢驗(yàn)規(guī)程和工藝規(guī)程資料。   [更多]

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求購中成藥顆粒批文持有人轉(zhuǎn)讓，小柴胡顆粒、復(fù)方板藍(lán)根顆粒、復(fù)方感冒靈顆粒等均可，其他也可以推薦。推薦成功即可獲得賞金   [更多]

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所需產(chǎn)品2個(gè)：1、一次性使用輸液壓力延長管（或輸液延長管或叫輸液連接管等），要求為聚乙烯（PE）材質(zhì)；由保護(hù)帽、6%外圓錐（魯爾）鎖定接頭、6%內(nèi)圓錐（魯爾）鎖定接頭和管路組成；規(guī)格150cm。2、中心靜脈導(dǎo)管，最好為PE材質(zhì)，或PP材質(zhì)，常規(guī)醫(yī)院使用規(guī)格就好（單腔最好）。   [更多]

項(xiàng)目名稱：感冒口服液具體情況：      【處方】香薷、蠶沙、厚樸等6味藥組成。      【用法用量】20ml/次，一日3次。3天為一療程。      【功能主治】外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕濁所致的感冒,癥見惡寒、發(fā)熱、腹脹、腹痛、嘔吐、瀉、身重、乏力、頭暈、頭痛、鼻塞流涕等。上呼吸道感染見上述證候者。       【進(jìn)展】完成Ⅱ期試驗(yàn)，準(zhǔn)備Ⅲ期臨床。       【專利】申請發(fā)明專利2項(xiàng)，已授權(quán)1項(xiàng)，1項(xiàng)待實(shí)審。【優(yōu)勢】         （1）該方作為湯劑在臨床上探索應(yīng)用多年，經(jīng)過了臨床應(yīng)用驗(yàn)證，結(jié)果該處方治療外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕濁型感冒療效滿意，無不良反應(yīng)；因其療效較佳，尤其是對惡心嘔吐、腹脹、腹痛、泄瀉等癥的治療，效果突出，得到廣大醫(yī)生及患者的認(rèn)可。對感冒發(fā)熱的退燒作用具有特殊良效。         （2）曾被列為省中醫(yī)藥管理局基金重點(diǎn)項(xiàng)目及省科技廳基金項(xiàng)目。         （3）對標(biāo)藿香正氣口服液，市場前景廣闊。其他：          感冒口服液是我司（博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司）下的一款項(xiàng)目，如需了解詳細(xì)情況，可與我司聯(lián)系，也歡迎有意愿的客戶來我司進(jìn)行參觀。          聯(lián)系人：藍(lán)小姐                公司地址：廣州市天河區(qū)華觀路萬科云A棟7樓   [更多]

具體要求：       鹽酸美金剛片是博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司旗下的項(xiàng)目。項(xiàng)目概述：鹽酸美金剛又叫鹽酸美金剛烷;鹽酸美金剛(標(biāo)準(zhǔn)品)，是由德國Merz公司研制的癡呆癥治療藥物，是一種新型、低中度親和力、電壓依賴、非競爭性Ｎ-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受體拮抗藥，可非競爭性阻滯NMDA受體，降低谷氨酸引起的NMDA受體過度興奮，防止細(xì)胞凋亡，改善記憶，是新一代改善認(rèn)知功能的藥物。主要用于治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。    仿制開發(fā)鹽酸美金剛片仿制開發(fā)按照國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類及申報(bào)資料要求的通告（2020年第44號）要求，開展藥學(xué)研究，包括處方工藝、質(zhì)量及穩(wěn)定性研究，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、有效、質(zhì)量可控。鹽酸美金剛片注冊分類為化學(xué)藥品4類 ，為仿制已在境內(nèi)上市原研藥品的藥品。 公司概述：       廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司（股票代碼： 300 404 ）創(chuàng)建于2002 年，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品研發(fā)與生產(chǎn)全流程 一站式””外包服務(wù)的新型高新技術(shù)企業(yè)（外包服務(wù)的新型高新技術(shù)企業(yè)（CRO+CDMOCRO+CDMO），服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研發(fā)和活），服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研發(fā)和活性篩選、藥學(xué)研究（原料、制劑）、藥物評價(jià)（藥性篩選、藥學(xué)研究（原料、制劑）、藥物評價(jià)（藥效效學(xué)、毒學(xué)、毒理學(xué)）、臨床研究、中美理學(xué)）、臨床研究、中美雙報(bào)（注冊服務(wù)）、雙報(bào)（注冊服務(wù)）、CDMOCDMO生產(chǎn)（生產(chǎn)（MAHMAH落地）、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等，涵蓋了新藥研發(fā)各落地）、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等，涵蓋了新藥研發(fā)各個(gè)階段。個(gè)階段。博濟(jì)醫(yī)藥總部位于廣州市天河區(qū)智慧城，辦公場所近博濟(jì)醫(yī)藥總部位于廣州市天河區(qū)智慧城。       價(jià)格：詳談      [更多]

 3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產(chǎn)制造信息 7.臨床評價(jià)資料 8.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 9.產(chǎn)品技術(shù)要求 10.產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)報(bào)告 11.說明書和標(biāo)簽樣稿 12.符合性聲明   [更多]