具體要求： 1.綜述資料：包含概述、產(chǎn)品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）、其他需說明的內(nèi)容； 2.研究資料：包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動物研究、軟件研究等其他； 3.生產(chǎn)制造信息：包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述，產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝，并說明其過程控制點。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險風(fēng)險資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說明書和標(biāo)簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備臺賬清單 研發(fā) 資料：設(shè)計開發(fā)的輸入、輸出和驗證、確認(rèn)資料     [更多]

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所需產(chǎn)品2個：1、一次性使用輸液壓力延長管（或輸液延長管或叫輸液連接管等），要求為聚乙烯（PE）材質(zhì)；由保護(hù)帽、6%外圓錐（魯爾）鎖定接頭、6%內(nèi)圓錐（魯爾）鎖定接頭和管路組成；規(guī)格150cm。2、中心靜脈導(dǎo)管，最好為PE材質(zhì)，或PP材質(zhì)，常規(guī)醫(yī)院使用規(guī)格就好（單腔最好）。   [更多]

項目名稱：感冒口服液具體情況：      【處方】香薷、蠶沙、厚樸等6味藥組成。      【用法用量】20ml/次，一日3次。3天為一療程。      【功能主治】外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕濁所致的感冒,癥見惡寒、發(fā)熱、腹脹、腹痛、嘔吐、瀉、身重、乏力、頭暈、頭痛、鼻塞流涕等。上呼吸道感染見上述證候者。       【進(jìn)展】完成Ⅱ期試驗，準(zhǔn)備Ⅲ期臨床。       【專利】申請發(fā)明專利2項，已授權(quán)1項，1項待實審。【優(yōu)勢】         （1）該方作為湯劑在臨床上探索應(yīng)用多年，經(jīng)過了臨床應(yīng)用驗證，結(jié)果該處方治療外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕濁型感冒療效滿意，無不良反應(yīng)；因其療效較佳，尤其是對惡心嘔吐、腹脹、腹痛、泄瀉等癥的治療，效果突出，得到廣大醫(yī)生及患者的認(rèn)可。對感冒發(fā)熱的退燒作用具有特殊良效。         （2）曾被列為省中醫(yī)藥管理局基金重點項目及省科技廳基金項目。         （3）對標(biāo)藿香正氣口服液，市場前景廣闊。其他：          感冒口服液是我司（博濟醫(yī)藥科技股份有限公司）下的一款項目，如需了解詳細(xì)情況，可與我司聯(lián)系，也歡迎有意愿的客戶來我司進(jìn)行參觀。          聯(lián)系人：藍(lán)小姐                公司地址：廣州市天河區(qū)華觀路萬科云A棟7樓   [更多]