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lskingzctx 2022-03-23 17:02 IP：成都

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具體要求：產(chǎn)品風險分析報告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗報告臨床評價資料產(chǎn)品說明書及標簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明等等。 [更多]

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bjy2022 2020-01-14 15:03 IP：福州

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二類醫(yī)療器械無菌液體敷料產(chǎn)品的質(zhì)量體系全套文件（特別要包含生產(chǎn)設(shè)備、工藝用水、工藝用氣、空氣凈化系統(tǒng)的驗證文件和產(chǎn)品工藝驗證）

機構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊和程序文件，人員培訓管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件；廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件；設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗設(shè)備操作規(guī)程；設(shè)計開發(fā)：相關(guān)文件生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場管理文件，滅菌工藝驗證文件，批號管理文件；質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗規(guī)程，原材料檢驗規(guī)程，外包材檢驗規(guī)程，留樣管理文件等 [更多]

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peng1979 2020-07-06 00:57 IP：南寧

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求一類：醫(yī)用冷敷凝膠的備案資質(zhì)

具體要求： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設(shè)計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 [更多]

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qmsjyff 2023-01-11 14:38 IP：濟南

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求購標準信息

求購農(nóng)業(yè)農(nóng)村部在2018.08.30日發(fā)的《中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第58號》，里面的非潑羅尼滴劑的標準。注冊證書號是（2013）新獸藥證字43號 [更多]

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lskingzctx 2023-01-13 10:46 IP：成都

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求告知雙氧水護理液中那個“鉑金環(huán)”是什么成分？

我想了解下隱形眼鏡雙氧水護理液中的那個金屬環(huán)是啥成分，網(wǎng)上說是“鉑金環(huán)”但是我查資料又說是銅鐵啥的合金成分，我想詳細了解一下。 [更多]

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winterstone111 2020-02-15 16:22 IP：青島

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求75%乙醇消毒液生產(chǎn)工藝規(guī)程

含生產(chǎn)工藝規(guī)程，中間控制參數(shù)，及質(zhì)量標準 [更多]

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Livest 2023-01-29 11:15 IP：上海

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求藥品研發(fā)管理體系文件模板

包含體系文件目錄及具體的文件，要求一整套的模板。包含：1、SMP標準管理類； 2、SOP ；3、空白記錄表單。至少含研發(fā)部門管理文件和項目管理文件（如產(chǎn)品開發(fā)管理、委托開發(fā)管理、技術(shù)轉(zhuǎn)移管理、項目里程碑/節(jié)點劃分及驗收管理文件，各階段驗收文件目錄清單、項目管理工具模板、申報資料模板等） [更多]

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笨笨匆匆 2019-04-12 12:50 IP：北京

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鹽酸帕羅西汀片，通過一致性評價信息。

有償尋求華海藥業(yè)，鹽酸帕羅西汀片，通過一致性評價標準。 [更多]

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lskingzctx 2022-04-13 16:14 IP：成都

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需解決卡波姆與陽離子表面活性劑共存的問題

目前在做卡波姆的婦科抑菌凝膠，但是在加入消毒劑的時候發(fā)現(xiàn)陽離子消毒劑（醋酸氯己定、PHMG、PHMB等）會與卡波姆發(fā)生反應(yīng)，但是我看市面上還是有卡波姆和醋酸氯己定的凝膠，所以想咨詢下怎么解決共存問題，目前試過用環(huán)糊精包裹但是效果不明顯，求教解決辦法或者配方，謝謝。 [更多]

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zjl13137474134 2020-05-09 16:24 IP：鄭州

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異煙肼注射液大生產(chǎn)工藝

現(xiàn)行藥典標準的異煙肼注射液大生產(chǎn)工藝 [更多]

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