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bjy2022 2023-03-22 14:26 IP:福州
完整的全套輻照滅菌驗證方案及報告包括生物負(fù)載檢測、輻照劑量確定,劑量分布,最大耐受劑量等內(nèi)容。輻照劑量確定的方法按照GB 18280.2標(biāo)準(zhǔn)中的方法1:利用生物負(fù)載信息設(shè)定劑量。整份方案及報告有涉及公司名稱的可以用“#####有限公司”代替,其他數(shù)據(jù)及內(nèi)容應(yīng)完整保留。   [更多]
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zhangliang1980 2011-08-03 11:34 IP:沈陽
  需要一個成熟的方法把人的胰島素基因轉(zhuǎn)移到大腸桿菌的細(xì)胞里,讓胰島素基因和大腸桿菌的遺傳物質(zhì)相結(jié)合。人的胰島素基因在大腸桿菌的細(xì)胞里指導(dǎo)大腸桿菌合成人的胰島素。要求是大腸桿菌基因工程菌.   [更多]
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kan2008 2011-09-05 10:21 IP:重慶
0我公司生產(chǎn)的碳酸氫鈉注射液,穩(wěn)定性不好,有白點。求購成熟生產(chǎn)工藝   [更多]
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zzzheng123 2024-03-07 17:54 IP:蘇州
格式按照國家局新發(fā)布的格式要求。包含:1、全套注冊申報資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料:包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測報告等。   [更多]
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bjy2022 2020-12-15 11:25 IP:福州
機構(gòu)和人員:質(zhì)量手冊和程序文件,人員培訓(xùn)管理文件,消毒劑管理文件,人員健康檔案文件等; 廠房與設(shè)施:工藝用氣管理文件及驗證文件,車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件; 設(shè)備:生產(chǎn)設(shè)備驗證文件,生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證文件,生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程,檢驗設(shè)備操作規(guī)程; 設(shè)計開發(fā):相關(guān)文件及記錄 生產(chǎn)管理:工藝衛(wèi)生管理文件,生產(chǎn)管理文件,批記錄文件,生產(chǎn)工藝規(guī)程文件,清場管理文件,滅菌工藝驗證文件,批號管理文件等; 質(zhì)量控制:工藝用水管理文件,工藝用水驗證文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定,產(chǎn)品檢驗規(guī)程,原材料檢驗規(guī)程,進(jìn)廠檢驗規(guī)程,生產(chǎn)過程檢驗規(guī)程,外包材檢驗規(guī)程,留樣管理文件等 采購:相關(guān)采購文件和記錄 銷售:相關(guān)銷售管理制度及記錄   [更多]
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zoushuaihua 2020-02-13 16:32 IP:青島
包括84消毒液配制配方,生產(chǎn)工藝參數(shù),操作規(guī)程,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等   [更多]
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那片海0819 2020-03-16 17:17 IP:北京
1.合成工藝(詳細(xì)工藝流程,溶劑清單)資料 2.質(zhì)量控制資料(起始物料、中間體、成品)包括雜質(zhì)譜分析   [更多]
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山貓公子 2018-08-29 20:39 IP:武漢
需求名稱:皮膚創(chuàng)面敷料糊劑工藝 要求時間:請在2018年09月10日之前 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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海早農(nóng)場 2014-03-16 16:02 IP:衢州
要求是工藝成熟、可以大生產(chǎn)的工藝。螺旋藻粉需有加輔料,制軟材,制粒,烘干、壓制等加工的過程,壓制的片劑緊密、色澤均勻,表面光潔,無白點或及色差斑,崩解時限符合要求。如直接粉末壓片也可以,崩解劑添加后片劑不出現(xiàn)白點或花斑,但崩解時限符合要求,添加硅膠不得超過0.2%。否則灰分會超標(biāo)。   [更多]
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likezwh 2023-01-03 13:40 IP:廣州
一、可多人中標(biāo),根據(jù)資料質(zhì)量,價格幾百至幾萬元不等。二、具體要求:1.藥學(xué)研究(研究方案、處方分析、各物為分析、研究設(shè)計、正交設(shè)計、研究記錄)和質(zhì)量分析研究兩部份內(nèi)容等(最好包括進(jìn)度管理、項目管理、預(yù)算等)藥學(xué)研究全套文件,而不單單是交給國家藥品審評中心的格式,所提供文件最好是word格式。2.最好是無菌復(fù)雜制劑。3.如果是中美雙報資料更佳。三、研究方案適用于現(xiàn)在藥品注冊法規(guī)。   [更多]
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