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Livest 2023-01-29 11:15 IP:上海
包含體系文件目錄及具體的文件,要求一整套的模板。包含:1、SMP標準管理類; 2、SOP ;3、空白記錄表單 。至少含研發部門管理文件和項目管理文件(如產品開發管理、委托開發管理、技術轉移管理、項目里程碑/節點劃分及驗收管理文件,各階段驗收文件目錄清單、項目管理工具模板、申報資料模板等)   [更多]
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lskingzctx 2022-07-14 09:46 IP:成都
   本人自己寫了一套資料,不過之前沒有做過這類產品所以想比較一下,希望有料的朋友可以交流交流。(主要這類產品既屬于消毒又屬于器械所以我怕有不恰當的)   [更多]
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Lee110 2021-05-25 08:56 IP:北京
需求穩定的苯磺酸阿曲庫銨注射液生產工藝,要求苯磺酸阿曲庫銨注射液有效期不低于2年   [更多]
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lixiaogang 2020-10-02 11:42 IP:煙臺
需要一份關于次氯酸消毒液穩定劑的資料和加工工藝   [更多]
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笨笨匆匆 2019-04-12 12:50 IP:北京
有償尋求華海藥業,鹽酸帕羅西汀片,通過一致性評價標準。   [更多]
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蛋炒飯DCF 2020-05-02 11:17 IP:XX
(一)產品風險分析資料;(二)產品技術要求;(三)產品檢驗報告;(四)臨床評價資料;(五)產品說明書及標簽樣稿;(六)與產品研制、生產有關的質量管理體系文件;(七)證明產品安全、有效所需的其他資料。   [更多]
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制藥小小學徒 2020-07-21 12:41 IP:廣州
詳細要求: 需求名稱:藥物合成工藝開發方案模板、分析方法開發模板 具體要求:參照ICH指導原則、NMPA申報要求起草 要求時間:請在2020年7月30日之前 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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windwire 2020-10-14 16:08 IP:廣州
最好有申請成功的資料模板,而不是官網辦事指南給出那些模板。 細胞保存液產品技術要求 細胞保存液臨床評價資料 細胞保存液安全性評估資料   [更多]
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luof13145202377x 2023-08-16 15:06 IP:肇慶
如:水膠體敷貼、醫用水膠體敷料、水膠體貼模板   [更多]
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富鐵的小大人 2024-10-31 10:10 IP:未知
伊曲康唑口服溶液工藝信息表信息模版(國產/原研)   [更多]
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